15 Марта 2026

Правительство утвердило ЭПР для дистанционного мониторинга пациентов с хроническими заболеваниями
Михаил Мыльников
Мединдустрия
16 декабря 2022, 13:56

3226

Правительство утвердило экспериментальный правовой режим (ЭПР) для дистанционного мониторинга пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями с помощью носимых медизделий. ЭПР рассчитан на два года, за это время в эксперимент войдут 25 тысяч пациентов с сахарным диабетом и артериальной гипертензией, а его оператором станет Объединенная приборостроительная корпорация (ОПК, входит в ГК «Ростех»). Среди регионов-участников ранее назывались Республика Татарстан, Новосибирская, Самарская, Тюменская, Рязанская и Магаданская области. Объем инвестиций в проект оценивается в 590 млн рублей, эксперимент будет профинансирован с помощью грантов фонда «Сколково».

ЭПР будет применяться для дистанционного мониторинга пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 1-го и 2-го типов. Эксперимент будет действовать на протяжении двух лет – с 2023 по 2024 год, всего к эксперименту планируется подключить 4 тысячи пациентов в первом полугодии 2023 года, 7,7 тысячи – во втором, 12 и 25 тысяч пациентов в первом и втором полугодии 2024 года соответственно.

Оператор системы будет отвечать за возможность калибровки приборов пациентов, прием, хранение и передачу данных с носимых устройств в медучреждения. Клиники будут обеспечивать обезличивание данных пациентов и подключение оператора к медицинской информационной системе (МИС). Врачи займутся выдачей приборов с функцией дистанционной передачи данных, обучением и инструктированием пациентов. Помимо этого, они будут следить за передаваемыми показателями артериального давления и уровня сахара в крови через МИС клиники.

Пациенты смогут погрузить в систему мониторинга собственные приборы, оснащенные функцией передачи данных.

Запустить систему удаленного мониторинга пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями Минздрав обещает с 2020 года. Предполагается, что это решение позволит сократить число осложнений и смертность от ССЗ. Ранее Минздрав оценивал затраты федерального бюджета на эту программу в 10 млрд рублей.

ГК «Ростех» начала подключаться к проекту осенью 2021 года при поддержке первого вице-премьера РФ Андрея Белоусова. В октябре 2021 года в аппарате вице-премьера представили основные параметры пилотного проекта по удаленному мониторингу пациентов с помощью отечественных портативных устройств, а сам проект вошел в перечень стратегических инициатив социально-экономического развития до 2030 года.

В начале 2022 года «Ростех» заключил соглашение с Минздравом РФ о создании единой централизованной платформы диагностических сервисов на базе ЕГИСЗ для дистанционного мониторинга пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями. Предполагалось, что ОПК к июлю 2022 года разработает единую централизованную платформу, которая будет связывать персональные носимые устройства с лечащим врачом в медорганизации.

Модуль «Ростеха» будет включать в себя системы обработки и систематизации данных, входные протоколы производителей носимых устройств, а также модули систем поддержки принятия врачебных решений. Согласно планам госкорпорации, к 2024 году мониторингом должно быть охвачено 10% пациентов, страдающих сахарным диабетом, артериальной гипертензий и сердечной недостаточностью, к 2030 году – 50%. Общее число таких пациентов оценивается в 30 млн человек. К 2030 году все государственные и частные медорганизации должны присоединиться к платформе для мониторинга. Ожидалось, что проект будет оплачиваться в формате ГЧП, финансовую модель госкорпорация обещала представить Минздраву летом 2022 года.

В сентябре 2022 года Минэкономразвития РФ представило проект экспериментального правового режима для дистанционного мониторинга пациентов с хроническими неинфекционными заболеваниями с помощью специализированных медизделий, который будет встроен ‎в амбулаторное звено здравоохранения. В октябре Минздрав разработал проект постановления правительства о начале эксперимента по дистанционному мониторингу пациентов.

Предполагается, что пилотный проект будет профинансирован за счет гранта фонда «Сколково». Как выяснил Vademecum, методологические центры – НМИЦ кардиологии им. Е.И. Чазова и НМИЦ эндокринологии – в июле-августе 2022 года стали победителями конкурсного отбора, получив грантовую поддержку за счет федеральных субсидий на общую сумму 589,4 млн рублей. По завершении эксперимента и в случае положительных результатов НМИЦ разработают механизм финансирования мониторинга, включая его тарификацию.

На участие в проекте претендуют зарубежные и российские производители носимых устройств – тонометров и глюкометров. В частности, глюкометр с функцией передачи данных по bluetooth «Сателлит Online» разрабатывает компания «ЭЛТА». В настоящее время прибор находится на регистрации в Росздравнадзоре. Свои устройства с аналогичным функционалом есть и у глобального мейджора LifeScan Russia.

Источник: Официальный интернет-портал нормативных правовых актов

ИИ в здравоохранении. Дайджест Vademecum за 8–14 марта 2026 года

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 марта 2026 года

Топ-менеджеров «Нижегородской областной фармации» подозревают в превышении полномочий

ВС восстановил штраф в размере 513 млн рублей для «Аксельфарма» за реализацию Акситиниба

Андрей Потапов назначен гендиректором «Биннофарм Групп»

«Биокад» начал КИ препарата для терапии рака мочевого пузыря

ФАС выявила картель при поставке медизделий на 340 млн рублей

Изменена сумма прямых затрат на заготовку и хранение 1 литра донорской крови

SuperJob: в Волгограде хирург-флеболог может зарабатывать до 300 тысяч рублей в месяц

Карьера

13.03.2026

Исследование: пользователи ИИ распознают заболевания менее чем в 34,5% случаев