13 Мая 2024 Понедельник

Внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
28 ноября 2022, 17:07

Фото: rsnamur.ru
1869

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года он будет действовать на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

В настоящее время упрощенный порядок действует в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его цель – отработать практику выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Летом 2022 года Минпромторг представил на общественное обсуждение проект постановления правительства о внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Дело в том, что срок предоставления лицензии с 1 сентября 2022 года составлял 15 рабочих дней, однако в ведомстве, ссылаясь на недостаточное количество сотрудников и их загруженность, предлагали пересмотреть этот период.

Теперь срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней – усредненный вариант. Изначально на рассмотрение заявок и принятие решений по ним отводилось 45 рабочих дней.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

Источник: Правительство РФ

Мишустин предложил оставить Мурашко главой Минздрава

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 мая 2024 года

Функцию мониторинга сердца Apple Watch впервые одобрили для применения в КИ

Минздрав и Минобрнауки не имеют претензий друг к другу из-за медфакультетов в непрофильных вузах

Общественники ищут 550 млн рублей для возведения хосписа в Ижевске

Олегу Серебрянскому продлили срок ареста

Минздрав закупит препараты с нусинерсеном и рисдипламом на 9 млрд рублей

Глава Крыма из-за жалоб пациентов будет еженедельно мониторить работу клиник

Путин определил национальные цели развития. Главное о здравоохранении

Выплаты академикам РАН увеличат до 200 тысяч рублей