09 Февраля 2023 Четверг

Внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарств
София Прохорчук
Фарминдустрия Регуляторы
28 ноября 2022, 17:07

Фото: rsnamur.ru
1427

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин утвердил упрощенный порядок предоставления лицензий на производство лекарств. С 1 января 2023 года он будет действовать на постоянной основе, срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней (вместо 45).

В настоящее время упрощенный порядок действует в экспериментальном режиме для оптимизации и автоматизации процессов в сфере разрешительной деятельности. Его цель – отработать практику выдачи максимального числа разрешений и лицензий, доступных к оформлению в электронной форме, через портал госуслуг.

Летом 2022 года Минпромторг представил на общественное обсуждение проект постановления правительства о внесении изменений в Положение о лицензировании производства лекарственных средств. Дело в том, что срок предоставления лицензии с 1 сентября 2022 года составлял 15 рабочих дней, однако в ведомстве, ссылаясь на недостаточное количество сотрудников и их загруженность, предлагали пересмотреть этот период.

Теперь срок рассмотрения заявок на выдачу лицензий составляет 30 рабочих дней – усредненный вариант. Изначально на рассмотрение заявок и принятие решений по ним отводилось 45 рабочих дней.

С 1 января 2021 года лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность, а также на производство лекарств, медицинской техники и ее сервисное обслуживание выдаются в электронном виде.

Источник: Правительство РФ

Картина дня: дайджест главных новостей от 8 февраля 2023 года

ТАСС: топ-менеджера АО «Цифромед» поместили под домашний арест

«Медси» заключила с Нижегородской областью концессию на медицинский хаб

«Цифромед» до 2024 года назначен единственным поставщиком развития ЕГИСЗ и регистров ФМБА

В Минздраве появился департамент по развитию новых территорий РФ

Госклиники смогут выдавать пациентам медизделия для реабилитации на дому

Прокуратура проверит причины лишения медиков владимирской ССМП стимулирующих выплат

Основатель «Р-Фарм» Алексей Репик попал в санкционные списки Великобритании

«Круг добра» не договорился с дистрибьюторами о поставках двух орфанных препаратов

Еженедельная аналитика от Vademecum. Персонально и по отраслям