30 Мая 2024 Четверг

В России исчез с рынка квантифероновый тест для диагностики латентной формы туберкулеза
Михаил Мыльников, Полина Гриценко
Мединдустрия
7 октября 2022, 18:06

Фото: qft-plus.ru
4636

Тест QuantiFERON-TB Gold, считавшийся «золотым стандартом» для определения латентной формы туберкулеза легких производства нидерландской Qiagen, пропал с российского рынка, рассказал источник на рынке медуслуг. Информацию подтвердили в сетевых лабораториях и дистрибьюторах. Глобальная компания заявила о приостановке работы в России в конце апреля 2022 года, хотя источник в российском офисе «Кайджен Рус» связывает исчезновение теста с временными логистическими трудностями. Большинство лабораторий заместили реагенты аналогом от южнокорейской SD Biosensor.

За последний месяц сетевые лаборатории предупредили клиники о прекращении выполнения анализов с помощью теста QuantiFERON-TB Gold, рассказал Vademecum источник на рынке медуслуг. В федеральных сетях «Лабквест», «Хеликс» и «Гемотест» подтвердили, что вынужденно отказались от использования реагентов Qiagen.

Запасы реагентов закончились на складе дистрибьютора «БиоХимМак». Менеджеры поставщика ссылаются на пиьсмо производителя от 28 апреля 2022 года (имеется в распоряжении Vademecum). В нем Qiagen уведомляет о приостановке поставок в Россию из-за «логистических и нормативных проблем». «На данный момент никаких прогнозов по возможным срокам возобновления поставок дать не можем», – пояснили представители дистрибьютора.

QuantiFERON-TB Gold относится к тестам, показывающим высвобождение гамма-интерферона клетками крови инфицированного человека (IGRA) в ответ на специфические антигены микобактерий туберкулеза. Такие анализы являются современной альтернативой кожным тестам – Манту и Диаскинтесту от «Генериума». IGRA-тесты рекомендованы как для диагностики активного туберкулеза, так и латентной туберкулезной инфекции.

В отчете за второй квартал 2022 года глобальная Qiagen сообщила о приостановке после начала спецоперации на Украине коммерческой деятельности в России и Белоруссии, не раскрывая, что именно под этим подразумевается. Российский рынок для компании оценен в 1% от общего оборота. Источник в российском офисе «Кайджен рус», тем не менее, сообщил, что представительство продолжает работу, а исчезновение теста из продажи связывает с временными логистическими трудностями.

Опрошенные Vademecum лаборатории – «Хеликс», «Гемотест», «ЛабКвест» – уже заместили квантифероновый тест от Qiagen аналогом от южнокорейской SD Biosensor. В «ЛабКвесте», тем не менее, ждут поставки QuantiFERON-TB Gold, рассказала директор по продуктовой политике медицинской лаборатории «ЛабКвест» Анна Сафонова. По ее словам, по статистике применения в лаборатории число сомнительных результатов у теста от SD Biosensor оказалось ниже, чем у Qiagen: 3% против 4%.

Смена поставщика не отразилась на спросе на этот анализ – он стабилен, хотя тест и не входит в число самых популярных, отметила замгендиректора службы «Хеликс» Дарья Горякина. Запас квантифероновых тестов «Гемотест» не рассматривает как стратегически важный, ведь у пациентов уже есть альтернатива, в том числе в виде метода T-Spot, указала руководитель департамента медицинского маркетинга сети Татьяна Иванова.

T-spot – второй общепризнанный метод по выявлению латентной формы туберкулеза из группы IGRA, помимо квантиферонового теста. Он применяется в том числе при спорных результатах туберкулиновых проб у детей, поясняет старший научный сотрудник научного детско-подросткового отдела ФГБУ «НМИЦ фтизиопульмонологии» Минздрава Алексей Казаков. «При методе IGRA фиксируется оценка клеточного иммунитета по каждому лимфоциту. Важно отметить, что T-spot можно делать детям с первого года жизни, и для получения быстрого и точного результата требуется всего одна небольшая пробирка крови», – отмечает Казаков. В России такие тесты производит «Генериум» в кооперации с «Фармлайн» (T-spot.TB тест на основе технологии Oxford Immunotec).

В марте 2022 года один из ведущих мировых производителей реагентов и профильного оборудования Thermo Fisher Scientific сообщила о приостановке продаж в России и Белоруссии. Санкт-Петербургский завод компании остановил производство лабораторного пластика. Представители производителя сослались на нарушение цепочек поставок и хозяйственной деятельности, пообещав следить за текущей ситуацией и «вносить соответствующие коррективы».

Источник: Vademecum

Для разработки ФГОС среднего медобразования могут создать отдельный совет

Медобразование

Сегодня, 15:55

Генпрокуратура: ущерб от сделок с имуществом санатория «Лазуревый берег» мог составить 500 млн рублей

Мединдустрия

Сегодня, 14:27

Путину предложат возглавить создаваемый Попечительский совет РАН

Мединдустрия

Сегодня, 13:57

Студентам-платникам в медвузах могут «заморозить» стоимость обучения

Мединдустрия

Сегодня, 12:46

Голикова проконтролирует подготовку плана обеспеченности медкадрами в регионах

Мединдустрия

Сегодня, 9:41

Картина дня: дайджест главных новостей от 29 мая 2024 года

В Госдуме предложили еще один способ обхода патентных ограничений на оригинальные препараты

Магаданская прокуратура выявила миллиардные долги местных медучреждений

Александра Колсанова переизбрали на должность ректора СамГМУ

Новосибирский Минздрав намерен расторгнуть ГЧП по строительству поликлиники за 3 млрд рублей