Документ отменил сразу восемь приказов Минздрава, которые ранее содержали стандарты медпомощи при РМЖ в различных стадиях и при различных методах терапии (хирургическое, химиотерапевтическое, лучевое лечение и другие). Сейчас решено классифицировать болезнь по типу и молекулярно-биологическому подтипу опухоли: in situ (карцинома), при люминальном B HER2 отрицательном, при люминальном B HER2 положительном, при люминальном A, при нелюминальном HER2 положительном и при тройном негативном раке молочной железы. Еще один стандарт посвящен диспансерному наблюдению пациенток.
Предыдущие стандарты потребовали обновления в связи с выпуском новых клинических рекомендаций по нозологии в 2021 году.
В разделе «диагностика» в каждом стандарте появился первичный прием врача-генетика с разной частотой предоставления в зависимости от типа рака. Кроме этого специалиста, на этапе диагностики заболевания могут участвовать онколог, акушер-гинеколог, кардиолог, невролог, эндокринолог.
Прописаны лабораторные исследования – биопсия материала, цитологические исследования, молекулярно-генетические исследования, общий анализ крови, анализы на определенные гормоны и другие. Среди инструментальных методов исследования наиболее частотными, согласно стандарту, остаются УЗИ молочных желез, лимфоузлов, забрюшинного пространства, органов малого таза, маммография, рентген легких и КТ грудной полости.
Наиболее распространенным методом хирургического лечения обозначена мастэктомия радикальная по Малдену и резекция железы. Включены и лучевые методы лечения – дистанционная и внутритканевая лучевая терапия. Диспансерное наблюдение, кроме консультаций специалистов, включает маммографию, УЗИ молочных желез и лимфоузлов.
В обновленную версию стандартов вошли препараты с МНН эксеместан, летрозол, торемифен, палбоциклиб, рибоциклиб, абемациклиб, фулвестрант, трастузумаб, циклофосфамид, метотрексат, лапатиниб и капецитабин. Все эти МНН присутствуют в клинических рекомендациях по терапии заболевания, но в лекарственные схемы, оплачиваемые за счет ОМС в 2022 году, не вошли, например, схемы с летрозолом или торемифеном.
Проект документа Минздрав представил на общественное обсуждение в августе 2021 года. Другая его версия, разработанная в 2020 году, дальше этапа обсуждения не продвинулась. Все текущие стандарты медпомощи при РМЖ были приняты в 2012 году.
По цепочке утверждения и разработки стандартов медпомощи такие документы появляются сразу после принятия новой версии клинических рекомендаций по определенной нозологии, затем, опираясь на эти стандарты, Минздрав рассчитывает объем программы госгарантий и тарифы ОМС на следующий год. Принятые в 2021 году рекомендации по РМЖ, согласно формальной их части, будут актуальны до конца 2023 года.
Рак молочной железы является наиболее распространенным видом опухолей среди женщин. В 2021 году, по данным главного онколога Минздрава Андрея Каприна, 22,1% всех ЗНО среди женщин имели именно такую локализацию. Менее распространенным типом рака среди женщин стали заболевания кожи (13,4%) и тела матки (8,1%).
