27 Июля 2024 Суббота

FDA одобрит вакцину Novavax от COVID-19
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
8 июня 2022, 19:48

Фото: bykvu.com
2198

Консультативный комитет Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) 7 июня проголосовал за одобрение вакцины против COVID-19 – Covovax от компании Novavax. Препарат станет четвертой одобренной в США вакциной от этого заболевания, он разрешен для иммунизации людей в возрасте от 18 лет.

Решение специалистов основано на данных, подтверждающих эффективность и безопасность вакцины. Теперь Центрам по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) также предстоит выдать разрешение на вакцинацию Covovax, только после этого препарат появится в медорганизациях.

Covovax – вакцина от COVID-19 на основе белковых субъединиц, содержащая спайковый белок SARS-CoV-2, полученный при помощи комбинации рекомбинантных наночастиц Novavax и запатентованного раствора Matrix-M на основе сапонина. Cогласно результатам III фазы КИ, общая эффективность вакцины составила 90,4%, против циркулирующих в США во время проведения КИ штаммов коронавируса («британский», «бразильский», «южноафриканский» и «индийский») – 93%, от тяжелого и умеренного протекания заболевания – 100%.

В декабре 2021 года ВОЗ выдала разрешение на экстренное применение препарата Novovax. В том же месяце в Европе одобрили его применение для вакцинации людей в возрасте от 18 лет.

В декабре 2020 года FDA впервые одобрило экстренное применение вакцины против COVID-19 – препарата Comirnaty от Pfizer и BioNTech. Затем в США разрешили вакцинацию препаратом от Moderna. В феврале 2021 года FDA выдало разрешение на иммунизацию против коронавирусной инфекции препаратом Janssen (входит в Johnson & Johnson).

Источник: CNBC

Картина дня: дайджест главных новостей от 26 июля 2024 года

Исследование: пациенты не доверяют рекомендациям ИИ

Дело топ-менеджера томской клиники «Сантэ» о хищении средств ОМС направлено в суд

Правительство определило подведомственные Минздраву РФ федеральные курорты

Экс-главу ВСК арестовали по подозрению в закупке томографа по завышенной цене

Олегу Серебрянскому снова продлили срок содержания в СИЗО

Подмосковное Минимущество считает законными сделки с землями санатория «Барвиха»

Российский университет медицины откроет филиал в ХМАО

«Петровакс» вложит 2 млрд рублей в запуск биотехнологического производства в Подольске

В Московской области за 4,2 млрд рублей отремонтируют Жуковскую ОКБ