19 Октября 2026 Понедельник

«Р-Фарм» зарегистрирует препарат от идиопатического рецидивирующего перикардита
София Прохорчук
Фарминдустрия
13 апреля 2022, 18:14

4756

ГК «Р-Фарм» 13 апреля объявила о завершении II и III фазы клинического исследования (КИ) препарата Арцерикс (прежнее название – RPH-104, МНН гофликицепт) среди пациентов с идиопатическим рецидивирующим перикардитом. Предполагается, что результаты КИ станут основой для регистрации препарата по такому показанию. Это не единственное заболевание, по которому «Р-Фарм» проводит КИ лекарственного средства.

II-III фаза КИ препарата по показанию «идиопатический рецидивирующий перикардит» проходила в России на базе пяти медучреждений с участием 35 пациентов.

В настоящее время продолжается КИ препарата на пациентах с острым инфарктом миокарда. В нем принимают участие 146 пациентов. Разрешение на его проведение компания получила в апреле 2020 года. С 2019 года также ведутся КИ препарата по показанию «колхицин-резистентная семейная средиземноморская лихорадка».

В апреле 2020 года Минздрав РФ одобрил проведение КИ эффективности и безопасности Арцерикса при лечении пациентов с тяжелой формой COVID-19. В марте 2022 года ведомство выдало разрешение на проведение КИ препарата на пациентах, страдающих болезнью Стилла (форма ювенильного ревматоидного артрита).

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) присвоило препарату компании «Р-Фарм» орфанный статус по показанию «синдром Шницлера» (аутовоспалительное заболевание с поздним началом) на фоне отсутствия других препаратов, одобренных американским медрегулятором для лечения этого заболевания.

В апреле 2022 года ГК «Р-Фарм» подписала с научно-исследовательской компанией «Русфармтех» лицензионное соглашение о разработке и коммерциализации противоопухолевого препарата с МНН alofanib, предназначенного для терапии рака желудка и ряда других онкологических заболеваний.

Источник: Р-Фарм

Англоязычные ИИ-системы лучше моделируют результаты психологических опросов российских студентов

Мединдустрия

Сегодня, 18:02

На имущество Олега Михайлова наложен арест в 2,6 млрд рублей по требованию нынешнего совладельца «Нативы»

Фарминдустрия

Сегодня, 17:38

Китай ограничит иностранные поглощения ключевых биофарм-платформ

Фарминдустрия

Сегодня, 16:51

Минздрав разработал отдельный стандарт помощи взрослым при вирусных пневмониях

Мединдустрия

Сегодня, 16:27

Siemens зарегистрировала в РФ первый в мире КТ с технологией подсчета отдельных фотонов

Мединдустрия

Сегодня, 15:39

Сеть «Медгард» за 1 млрд рублей открыла первый медцентр в Перми

Мединдустрия

Сегодня, 15:18

Утверждена Стратегия развития спортивной медицины

Мединдустрия

Сегодня, 14:48

Правительство внесло в Госдуму законопроект с правилами обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 14:17

«Промомед» запустил КИ первого отечественного дженерика Rezdiffra для терапии неалкогольного стеатогепатита

Фарминдустрия

Сегодня, 13:53

Исследование: препараты GLP-1 на 11% снижают риск сердечно-сосудистых осложнений после операций

Мединдустрия

Сегодня, 12:22