12 Октября 2026 Понедельник

Минпромторг и Минздрав упростят процедуру замены сырья и комплектующих при производстве медизделий
Михаил Мыльников
Мединдустрия
16 марта 2022, 17:04

3951

Минпромторг и Минздрав РФ разработали упрощенный порядок замены сырья и комплектующих при производстве медицинских средств и медизделий отечественными компаниями. Об этом на расширенном заседании Комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей рассказал директор Департамента развития промышленности социально значимых товаров Минпромторга Дмитрий Колобов.

«Совместно с Минздравом сформированы необходимые законодательные изменения, упрощающие отечественным производителям замену сырья и комплектующих при производстве медицинских средств и медицинских изделий. В этом направлении и так большинство продукции поставляется из стран, которые не вводили санкции», – рассказал Колобов.

По его словам, в Минпромторге надеются, что отечественный медпром «адекватно и оперативно ответит соответствующим предложением продукции нашей системе здравоохранения».

Vademecum направил запросы в Минпромторг и Минздрав РФ.

В конце февраля 2022 года российские производители медоборудования из-за сложностей «в связи с введением санкций и прекращением поставок иностранного сырья» подготовили обращение в Правительство РФ, Минздрав, Минпромторг и Минэкономразвития с просьбой смягчить процедуру внесения в действующие регудостоверения изменений, вызванных заменой сырья и комплектующих.

В настоящее время процедура занимает 6–8 месяцев и требует проведения специальных испытаний, стоимость которых составляет от 750 тысяч до 2,3 млн рублей, что сравнимо с ценой регистрации изделия заново, отмечалось в письме. В качестве решения представители медпрома предлагали ввести уведомительный порядок по замене сырья при внесении изменений в действующие регудостоверения.

Источник: Парламентская газета

Анализ сигналов пульсоксиметров может помочь оценивать развитие недоношенных детей

Мединдустрия

Сегодня, 18:10

Исследование: анализ иммунных клеток позволяет прогнозировать хронические заболевания в старости

Мединдустрия

Сегодня, 17:41

Сумма взысканных с «Аксельфарма» через суд штрафов увеличилась до 1 млрд рублей

Фарминдустрия

Сегодня, 16:55

Philips выиграл суд против своих акционеров по поводу отзыва устройств для лечения апноэ во сне

Мединдустрия

Сегодня, 15:21

В России создали модель для оценки эффективности терапии ССЗ по общему холестерину

Мединдустрия

Сегодня, 14:47

СП: в 2025 году Минздрав не освоил 9,8 млрд рублей из федбюджета

Мединдустрия

Сегодня, 14:29

Минздрав предложил правила согласования ГЧП-проектов в здравоохранении

Мединдустрия

Сегодня, 13:07

«Озон Фармацевтика» провела на БИОПРОМ-2026 сессию о финансировании российского биотеха

Фарминдустрия

Сегодня, 12:50

Минпромторг гармонизирует лицензирование производства лекарств с правилами GMP ЕАЭС

Фарминдустрия

Сегодня, 10:43

Регулятор приостановил действие РУ на 12 препаратов Армавирской биофабрики

Фарминдустрия

Сегодня, 9:44