08 Сентября 2026 Вторник

Правительство обяжет производителей и дистрибьюторов МИ за полгода уведомлять о приостановке поставок
Михаил Мыльников
Мединдустрия
10 марта 2022, 21:30

6412

Правительство РФ обяжет производителей и дистрибьюторов медицинских изделий предварительно уведомлять регуляторов о приостановке поставок или своем уходе из России не менее чем за шесть месяцев – для «недопущения возникновения дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения» из-за ведения «ограничительных мер экономического характера» в отношении РФ, а также для «недопущения создания угрозы жизни и здоровью граждан».

Соответствующую норму планируется внести в ст. 38 ФЗ-323 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», регламентирующую обращение медизделий. Законопроект, подготовленный Правительством РФ, внесен в нижнюю палату парламента 10 марта.

В случае принятия поправок производители медицинских изделий и организации, импортирующие медизделия в страну, будут обязаны не менее чем за полгода уведомлять уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о приостановке или прекращении производства или ввоза медизделий.

Как сообщается в пояснительной записке к законопроекту, данная норма направлена на «минимизацию вероятности несвоевременного оказания медицинской помощи».

Получателям субсидий по программе развития фарммедпрома дадут возможность для отсрочки своих обязательств. Предприятия, получившие субсидию и пострадавшие от «введения ограничительных мер со стороны иностранных государств», смогут рассчитывать на продление сроков выполнения контрольных показателей до 12 месяцев без начисления штрафов.

В начале марта 2022 года Правительство РФ ввело временный запрет на вывоз из страны импортных медицинских изделий, произведенных и ввезенных с территории иностранных государств, принявших решение ввести в отношении РФ «ограничительные меры экономического характера». Под ограничение попали все профильные изделия, включая те, которые были помещены под таможенные процедуры до начала действия постановления.

Источник: Система обеспечения законодательной деятельности

Фонд «Вера» открыл прием заявок на соискание премии «Попутчики»

Мединдустрия

Сегодня, 20:06

Nature: к смерти двух детей при испытаниях генной терапии в Китае привело нарушение этики

Мединдустрия

Сегодня, 17:43

Минздрав выпустил методичку по подготовке к аккредитации мед- и фармработников

Карьера

Сегодня, 16:38

Исследование: на РПП у подростков влияет социально-экономический статус родителей

Мединдустрия

Сегодня, 15:42

Суд отказался применить обеспечительные меры к «Биокаду» и «ПК-137» по иску Genmab

Фарминдустрия

Сегодня, 15:26

Минфин предложил скорректировать правила национального режима при госзакупках

Мединдустрия

Сегодня, 14:53

РНФ направит 1,36 млрд рублей в виде грантов на пять проектов по биоэкономике

Мединдустрия

Сегодня, 13:22

Регулятор подготовил проект новых правил ввоза лекарственных средств в Россию

Фарминдустрия

Сегодня, 13:09

Автомобильный завод «НАЗ» поставит 196 машин СМП в 18 регионов

Мединдустрия

Сегодня, 12:20

Минздрав намерен изменить порядок оказания медпомощи по детской неврологии

Мединдустрия

Сегодня, 11:54