09 Ноября 2026 Понедельник

К исследованиям Спутника М допустят детей с антителами к коронавирусу
София Прохорчук
Фарминдустрия COVID-19
16 февраля 2022, 20:38

2313

Директор НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что центр не смог найти в Москве детей от 6 до 11 лет, не болевших коронавирусной инфекцией. Поэтому НИЦЭМ изменит протокол клинических исследований (КИ) вакцины Спутник М в этой возрастной категории и установит для будущих участников КИ максимально допустимый порог по наличию антител к SARS-CoV-2. Разрешение на КИ вакцины среди детей Минздрав РФ выдал НИЦЭМ в конце января 2022 года.

«Есть проблема. Когда мы начали первый предскрининг этой возрастной группы детей, то детей, отрицательных по антителам к COVID-19, просто-таки нет в этой возрастной группе. Потому что это сейчас фон в этой популяции детишек по антителам. Невозможно найти тех, кто не сталкивался с коронавирусом. Были идеи искать их где-нибудь подальше от Москвы, от больших городов, но, сами понимаете, организационно это просто-таки нереалистично», – заявил Гинцбург.

Он также сообщил, что НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи намерен в срочном порядке подать поправки к протоколу КИ Спутника М на детях. «Надеюсь, нам быстро дадут разрешение на то, что нижняя граница по антителам будет не ноль, а по крайней мере 100 международных единиц – BAU (единицы связывающих антител). Это низкий показатель, но тем не менее», – подчеркнул он.

Гинцбург отметил, что старт КИ вакцины на детях не откладывается, так как сначала в течение 15–20 дней необходимо провести конкурс на определение контрактно-исследовательской организации. Директор НИЦЭМ ожидает, что за это время Минздрав РФ согласует поправки в протокол КИ и исследование начнется вовремя.

Минздрав 24 января 2022 года одобрил проведение КИ Спутника М с участием детей. Согласно первому варианту протокола исследования, в нем должны были принять участие до 2,2 тысячи человек, а пройти КИ должны были на базе трех учреждений в Москве – Морозовской детской городской больницы, Детской ГКБ им. З.А. Башляевой, а также Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.

Источник: Интерфакс

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года

Российские вузы создают новые подходы к терапии сахарного диабета. Обзор