Поправки внесены в распоряжение Правительства РФ №3053-р от 31 декабря 2018 года.
Изделия зарегистрированы Росздравнадзором под брендами «биопротез аортального клапана Freestyle», «жидкая эмболизирующая система (LES) Onyx» и «нейростимулятор InterStim II». Все изделия производятся компанией Medtronic.
В декабре 2021 года комиссия Минздрава РФ по формированию перечней медицинских изделий рассмотрела 14 заявок на включение в список имплантируемых изделий, из которых 11 были заявлены Medtronic, еще по одной заявке поступило от ООО «Компания «Элта», ООО «Медтехсервис» и ООО «НТИ «Хелснет».
В результате ко включению в список было рекомендовано три медизделия, остальные были отклонены по причинам несоответствия классу имплантируемых изделий и кодам номенклатурной классификации МИ, невозможности обеспечить потребность ввиду недостаточного объема производства заявленных медизделий и необходимости дополнительных бюджетных расходов.
Перечень имплантируемых медизделий пересматривается не реже одного раза в два года. В 2017 году в него вошли 23 новых вида, в том числе костные винты, фиксационные пластины и хирургические нити. В 2018 году в список включили амбулаторный набор для введения инсулина и резервуар для амбулаторной инсулиновой инфузионной помпы, еще через год список пополнился четырьмя позициями, в том числе частотно-адаптивным двухкамерным электрокардиостимулятором, совместимым с магнитно-резонансной томографией.