18 Апреля 2025 Пятница

Минпромторг РФ включит в эксперимент по маркировке томографы, УЗИ и рентгеновское оборудование
Михаил Мыльников
Мединдустрия
19 ноября 2021, 19:44

Фото: minzdravkk.ru
3430

Минпромторг РФ анонсировал эксперимент по маркировке радиоэлектронной продукции, включая медицинские изделия. Предполагается, что в пилотный проект войдут компьютерные и магнитно-резонансные томографы, рентгеновское оборудование, слуховые аппараты, ультразвуковые сканеры и другие МИ. Эксперимент стартует с 1 января 2022 года и продлится до 1 сентября 2022 года, участие в нем для игроков рынка будет добровольным.

В перечень изделий, помимо радиоэлектронной продукции, войдут электродиагностические аппараты, используемые для медицинских целей (код ОКДП 2 26.60.12), включая УЗИ и МРТ, медицинские аппараты на основе ультрафиолетового или инфракрасного излучения (код ОКДП 2 26.60.13), ортопедические изделия, кардиостимуляторы и слуховые аппараты (код ОКПД 2 26.60.14).

Кроме того, пилотный проект распространится на медицинскую аппаратуру, основанную на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучения (код ОКПД 2 26.60.11), включая рентгеновское оборудование, компьютерные томографы и другие МИ.

Участие в эксперименте для участников рынка будет добровольным. Оператором системы маркировки выступает дочерняя структура ЦРПТ – ООО «Оператор-ЦРПТ».

В январе 2021 года министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров сообщал, что вопрос маркировки медицинских изделий ­– пока в экспериментальном порядке – находится на проработке в министерстве. Среди возможной номенклатуры, которая войдет в эксперимент, назывались коронарные стенты, подгузники и компьютерные томографы.

В начале июня 2021 года в России завершился эксперимент по маркировке технических средств реабилитации – механических и электрических кресел-колясок, о его результатах публично не сообщалось. Параллельно Минпромторг анонсировал эксперимент по маркировке коронарных стентов (код ОКПД 2 32.50.13.190), абсорбирующих изделий, используемых ‎при недержании (17.22.12.130), слуховых аппаратов (26.60.14.120), а также ортопедической обуви и вкладных корригирующих элементов для нее, включая стельки и полустельки (коды 32.50.22.150–32.50.22.157). Предполагается, что этот эксперимент продлится до 28 февраля 2023 года.

В августе 2021 года министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко анонсировал введение обязательной маркировки медицинских изделий. В первую очередь она должна коснуться высокотехнологичного оборудования и медизделий высокого класса потенциального риска, заявил глава Минздрава РФ.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

ФАС заподозрилиа четыре фармкомпании в сговоре при закупках лекарст для ФЦПиЛО

Фарминдустрия

Сегодня, 10:19

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 апреля 2025 года

Минфин: в 2024 году расходы федбюджета на Минздрав РФ составили 767,7 млрд рублей

«Герофарм» зарегистрировал аналог Mounjaro от Eli Lilly

Национальные институты здоровья США сокращают финансирование ряда исследований

Голикова поручила Минздраву улучшить процессы медреабилитации инвалидов

Регулятор подготовил правила установления цен на иностранные препараты для конкретного пациента

Генпрокуратура выявила незаконные отказы в проведении абортов в Вологодской области

ВНЖ в России смогут получить иностранные специалисты только одной медицинской профессии

Росздравнадзор может заняться оценкой образовательных программ медвузов