Яндекс.Метрика
05 Декабря 2021
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
5 декабря, 4:16

Исследование: вакцина Moderna против COVID-19 вызвала иммунный ответ у детей до 12 лет

Полина Гриценко
25 октября 2021, 19:12
Фото: sk.pro
Американская Moderna объявила промежуточные результаты II-III фазы клинического исследования своей вакцины против COVID-19 у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Вакцина достигла конечных точек иммуногенности. Moderna планирует в ближайшее время представить результаты FDA, EMA и регуляторам других стран. Сейчас вакцина Moderna одобрена в США к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

В исследовании принимали участие 4,8 тысячи детей в возрасте от 6 до 12 лет. Они получали две дозы вакцины по 50 мкг (взрослая доза – 100 мкг) с разницей в 28 дней. Вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности. Через месяц после введения второй дозы гуморальный иммунный ответ выработался у 99,3% участников. Большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Наиболее частыми нежелательными явлениями стали утомляемость, головная боль, лихорадка и боль в месте инъекции.

В фазе II-III КИ участвуют также дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Вакцина против COVID-19 от Moderna одобрена для экстренного использования в США у людей в возрасте 18 лет и старше. Moderna также подавала в FDA заявку на одобрение вакцины у подростков в возрасте 12–17 лет. В середине октября издание The Wall Street Journal сообщало, что агентство отложило рассмотрение заявки из-за повышенного риска развития миокардита у молодых людей. Ранее так же поступил регулятор Швеции. EMA одобрило применение вакцины Moderna для подростков в Евросоюзе.

Применение другой мРНК-вакцины у подростков – от Pfizer и BioNTech – одобрено ВОЗ и регуляторами США и ЕС.

В исследованиях I-II фазы российской вакцины против COVID-19 Спутника V у подростков в возрасте от 12 до 17 лет могли принять участие до 660 человек. Разработчик вакцины – НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи – в сентябре 2021 года подал досье на регистрацию такой вакцины.

Источник: Moderna
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Правительство РФ попросили раскрыть подробные данные о вакцинации от COVID-19
3 декабря 2021, 16:41
Минздрав уточнит перечень медотводов от вакцинации против COVID-19
3 декабря 2021, 12:15
В России за год в три раза выросла материнская смертность от COVID-19
2 декабря 2021, 13:41
В Москве начали выдавать медотвод от вакцинации по новым правилам
2 декабря 2021, 11:38
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.