26 Ноября 2022 Суббота

Исследование: вакцина Moderna против COVID-19 вызвала иммунный ответ у детей до 12 лет
Полина Гриценко
COVID-19
25 октября 2021, 19:12

Фото: sk.pro
1847

Американская Moderna объявила промежуточные результаты II-III фазы клинического исследования своей вакцины против COVID-19 у детей в возрасте от 6 до 11 лет. Вакцина достигла конечных точек иммуногенности. Moderna планирует в ближайшее время представить результаты FDA, EMA и регуляторам других стран. Сейчас вакцина Moderna одобрена в США к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.

В исследовании принимали участие 4,8 тысячи детей в возрасте от 6 до 12 лет. Они получали две дозы вакцины по 50 мкг (взрослая доза – 100 мкг) с разницей в 28 дней. Вакцина продемонстрировала благоприятный профиль безопасности. Через месяц после введения второй дозы гуморальный иммунный ответ выработался у 99,3% участников. Большинство нежелательных явлений были легкой или средней степени тяжести. Наиболее частыми нежелательными явлениями стали утомляемость, головная боль, лихорадка и боль в месте инъекции.

В фазе II-III КИ участвуют также дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Вакцина против COVID-19 от Moderna одобрена для экстренного использования в США у людей в возрасте 18 лет и старше. Moderna также подавала в FDA заявку на одобрение вакцины у подростков в возрасте 12–17 лет. В середине октября издание The Wall Street Journal сообщало, что агентство отложило рассмотрение заявки из-за повышенного риска развития миокардита у молодых людей. Ранее так же поступил регулятор Швеции. EMA одобрило применение вакцины Moderna для подростков в Евросоюзе.

Применение другой мРНК-вакцины у подростков – от Pfizer и BioNTech – одобрено ВОЗ и регуляторами США и ЕС.

В исследованиях I-II фазы российской вакцины против COVID-19 Спутника V у подростков в возрасте от 12 до 17 лет могли принять участие до 660 человек. Разработчик вакцины – НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи – в сентябре 2021 года подал досье на регистрацию такой вакцины.

Источник: Moderna

Картина дня: дайджест главных новостей от 25 ноября 2022 года

Оспа обезьян. Мониторинг

Минздрав расширил перечень клиник с правом трансплантации и забора органов

Росздравнадзор объявил предостережения 26 московским аптекам за превышение цены на семаглутид

Минздрав предлагает создать реестр фармакопейных стандартных образцов

Заместителем гендиректора по цифровым проектам в «Ташир Медика» стал бывший вице-президент «Ростелекома»

Минпромторг ждет от химпрома полного импортозамещения грудных имплантатов к 2024 году

Институт Минфина: за счет включения препаратов из «14 ВЗН» в ОМС можно сэкономить почти 2 млрд рублей

Расходы федбюджета на здравоохранение в 2023 году составят 1,519 трлн рублей

Экс-замглавы ульяновского Минздрава приговорили к году ограничения свободы