14 Мая 2024 Вторник

Китайская BeiGene зарегистрировала в РФ онкопрепарат занубрутиниб
Полина Гриценко
Фарминдустрия
19 октября 2021, 17:06

Фото: forbes.com
2603

Регудостоверение на Брукинзу, применяемую в терапии мантийноклеточной лимфомы, выдано 14 октября. Упаковщиком и дистрибьютором Брукинзы является «Нанолек». Занубрутиниб представляет собой ингибитор протеинкиназы Брутона, к этому классу относится ибрутиниб.

«Нанолек» и BeiGene в феврале 2021 года подписали стратегическое соглашение о сотрудничестве, в соответствии с которым «Нанолек» получил эксклюзивные права в России и странах Евразийского экономического союза на дистрибуцию, продвижение, вторичную упаковку и выпускающий контроль качества по Брукинзе.

FDA в ноябре 2019 года одобрило занубрутиниб для применения при мантийноклеточной лимфоме, а в конце августа 2021 года – при макроглобулинемии Вальденстрема. В Китае препарат был одобрен в июне 2020 года для терапии мантийноклеточной лимфомы и хронического лимфолейкоза у взрослых.

В России Брукинза зарегистрирована для терапии мантийноклеточной лимфомы у взрослых, ранее получавших по крайней мере одну предшествующую терапию.

Среди ингибиторов тирозинкиназы Брутона, применяемых при лимфоме клеток мантии, в России зарегистрированы ибрутиниб (Имбрувика от J&J) и алакабрутиниб (Калквенс от AsrtaZeneca). Ежегодно в России мантийноклеточной лимфомой заболевают около 1 030 человек.

BeiGene – основанная в 2010 году китайская биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке таргетных и иммунологических онкопрепаратов. У BeiGene есть офисы в Китае, США, Австралии и Европе. Выручка компании за 2020 год составила $308,9 млн, убыток – $1,6 млрд.

Продажи Брукинзы в Китае и США в 2020 году составили $41,7 млн.

Источник: ГРЛС

Takeda вложит $2,2 млрд в разработчика вакцины от болезни Альцгеймера

Фарминдустрия

Сегодня, 11:15

Контроль подготовки медкадров в непрофильных вузах могут передать Минздраву

Медобразование

Сегодня, 9:57

Картина дня: дайджест главных новостей от 13 мая 2024 года

Минтруд предложил ужесточить контроль в сфере соцобслуживания

Регулятор составил список лекарств, запрещенных к употреблению водителями

В Москве пройдет форум «Правовые вызовы индустрии здравоохранения – 2024»

Обозначены требования для организаций о самостоятельном присуждении ученых степеней

Денис Мантуров покидает Минпромторг и идет на повышение

Татьяна Голикова остается на посту вице-премьера РФ

Представлен чек-лист по подготовке документов для аккредитации мед- и фармработников