20 Мая 2024 Понедельник

Союз пациентов попросил Минздрав РФ ограничить применение непрофильных зондов для диагностики COVID-19
Михаил Мыльников
Мединдустрия COVID-19
23 сентября 2021, 18:07

Фото: news.mit.edu
2419

Общественная организация «Международный союз помощи и поддержки пациентов» обратилась в Минздрав РФ с просьбой детализировать использование специализированных назофарингеальных и орофарингеальных зондов в методических рекомендациях по лабораторной диагностике COVID-19. По мнению организации, клиники, пользуясь пробелами в нормативных актах, используют более дешевые урогенитальные, деревянные или пластиковые зонды с ватными и вискозными наконечниками, что может влиять на точность диагностики инфекционных заболеваний.

Соответствующее письмо (имеется в распоряжении Vademecum) за подписью заместителя председателя Ксении Писной Международный союз помощи и поддержки пациентов 22 сентября направил министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко.

Представители общественной организации, ссылаясь на возникший в начале пандемии дефицит расходных материалов для забора анализов на COVID-19, отмечают, что клиники в качестве зондов были вынуждены начать использовать заменители, «эффективность, безопасность и качество которых для применения в назофарингеальной области не доказана испытаниями и экспертизой».

В частности, урогенитальные зонды не имеют надлома, могут травмировать слизистую пациента и подходят для забора соскоба, а не мазка, деревянные или пластиковые зонды с ватными, хлопковыми или вискозными наконечниками «могут инактивировать некоторые вирусы и ингибировать полимеразную цепную реакцию» и, как следствие, привести к ошибочным результатам диагностики, отмечают авторы письма.

В качестве решения авторы письма предлагают внести поправки в методические рекомендации МР 3.1.0169-20 «Лабораторная диагностика COVID-19» от 30 апреля 2020 года, указав типы разрешенных для применения зондов, а также ограничить применение непрофильных зондов в назофарингеальной и орофарингеальной области. Они ссылаются на наличие в России медицинских изделий, «эффективность и пригодность которых подтверждается соответствующими исследованиями и сертификатами».

Vademecum направил запрос в Министерство здравоохранения РФ.

В ноябре 2020 года производитель медизделий для лабораторной диагностики ООО «ГЕМ» на базе Мосмедпарка запустил первое в РФ производство единой линейки вирусных и микробиологических транспортных систем, включая транспортную среду для вирусов с двумя зондами – назофарингеальным и универсальным. Предполагаемая мощность производства составит 18 млн единиц продукции в год, объем инвестиций оценивается в 100 млн рублей.

В январе 2021 года казанская компания «ФармМедПолис РТ» начала производство отечественных назофарингеальных зондов под брендом InOut для забора проб при диагностике вирусных и бактериальных заболеваний. Мощность производства составит 36 млн изделий в год, в компании в перспективе рассчитывают занять не менее 35% российского рынка.

Источник: Vademecum

С Днем фармацевтического работника!

Картина дня: дайджест главных новостей от 17 мая 2024 года

Главу Еврокомиссии заподозрили в незаконной закупке вакцины Pfizer на 35 млрд евро

Роспотребнадзор подготовил для организаций правила самостоятельного санэпиднадзора

Московская компания не смогла взыскать с иркутского Минздрава свое оборудование на 30 млн рублей

Минздрав изменит учет ценного движимого имущества в подведомственных учреждениях

Росздравнадзор снова разрешил использование Botkin.AI

Госзаказчикам могут разрешить в любой момент разрывать контракт с подрядчиком

Подкаст «Люди в фарме» с Ольгой Глазковой

Экс-замглавы красноярского Минздрава обвинили в превышении полномочий