02 Декабря 2022 Пятница

Минпромторг РФ смягчит правило «второй лишний» в отношении медоборудования
Михаил Мыльников
Мединдустрия
8 сентября 2021, 13:37

Фото: big-bit.com
4355

Минпромторг России установит переходный период для применения введенного в конце августа 2021 года правила «второй лишний» в отношении 44 категорий медицинского оборудования. Как следует из предложенных ведомством поправок, до 31 декабря 2022 года для медтехники в качестве подтверждения производства на территории стран ЕАЭС, помимо сведений из реестра ГИСП Минпромторга или евразийского реестра промышленных товаров, будет засчитываться наличие сертификата СТ-1. Сам перечень будет расширен за счет аппаратов высокочастотной и низкочастотной терапии.

Поправки предлагается внести в постановление Правительства РФ №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации».

При подаче заявки на участие в конкурсе с медизделиями, попавшими под действие правила «второй лишний», участник в составе заявки должен будет указать номера реестровых записей из реестра ГИСП Минпромторга РФ или евразийского реестра промышленных товаров, а также информацию о совокупном количестве баллов в соответствии с постановлением Правительства РФ №719 или информацию о совокупном количестве баллов в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии №105 от 23 ноября 2020 года. В течение переходного периода до 31 декабря 2022 года в заявке достаточно будет предоставить информацию о стране происхождения медицинской техники, а при поставке товара – предоставить копию сертификата СТ-1.

Кроме того, предлагается расширить перечень МИ, который подпадает под «второй лишний»: в него включат аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии, а также прочее оборудование для электротерапии, не включенное в другие группировки, под кодами ОКПД2 26.60.13.130 и 26.60.13.190. Предлагается внести поправки и в ПП №102 от 5 февраля 2015 года, известное как «третий лишний»: из него исключат ультразвуковые хирургические аппараты (код ОКПД 2 26.60.12.132, 26.60.13.130 и 26.60.13.190) и вернут индивидуальные глюкометры (код 26.51.53.19), исключенные из перечня в конце августа 2021 года.

Правительство РФ ввело правило «второй лишний» в отношении 30 категорий и медизделий 31 августа 2021 года. Под него попали гамма-терапевтические аппараты, электрокардиографы, пульсоксиметры и спирометры, оториноскопы, электроэнцефалографы, тонометры внутриглазного давления, аппараты УЗИ, микроволновой и ультразвуковой терапии, МРТ, дефибрилляторы, медицинские холодильники и морозильники, облучатели-рециркуляторы воздуха, стерилизаторы, электрохирургические аппараты, дыхательное оборудование, инкубаторы для новорожденных, консоли подвода медицинских газов и другое оборудование.

Медизделия выведены из-под действия постановления Правительства №102 от 5 февраля 2015 года и включены в профильное постановление №878 от 10 июля 2019 года «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции». Согласно поправкам, при госзакупках включенных в перечень изделий, в случае если на конкурс будет выходить хотя бы один поставщик со страной происхождения МИ из ЕАЭС, все остальные заявки с предложением импортного медоборудования будут отклоняться.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Картина дня: дайджест главных новостей от 1 декабря 2022 года

Утверждены правила предоставления субсидий регионам на проведение расширенного неонатального скрининга

«Ростех» за 127 млн рублей разработал хирургический комплекс для малоинвазивных вмешательств

Через «Круг добра» могут начать закупку незарегистрированного препарата от эпилепсии

Заключение Росздравнадзора о дефектуре препарата перестанет быть бессрочным

Утвержден порядок иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы

НИПК «Электрон» лишилась четвертого КЖЦ на 2 млрд рублей

Немедицинским специалистам со стажем работы упростили процедуру аккредитации

«Медси» арендует здание под клинику у московского «Стадиона «Спартак»

«Р-Фарм» проведет КИ олокизумаба по новому показанию