Яндекс.Метрика
17 Сентября 2021
Ольга Грицкевич покинула пост главврача Калининградского областного перинатального центра
Сегодня, 15:18
Круглый стол Vademecum: роль частных пансионатов в системе долговременного ухода за пожилыми людьми
Сегодня, 14:11
На проведение неонатального скрининга в 2022 году запланировано 6,5 млрд рублей
Сегодня, 13:39
Главврач частной клиники в Новосибирске задержан по подозрению в организации незаконного въезда мигрантов
Сегодня, 12:23
17 сентября, 17:12

В США задумались о финансировании лечения болезни Альцгеймера препаратом Aduhelm

Дарья Шубина
13 июля 2021, 23:09
Фото: abcotvs.com
Американские Центры Medicare и Medicaid Services (CMS) к 2022 году разработают национальный план оплаты лечения болезни Альцгеймера недавно одобренным препаратом Aduhelm (aducanumab) от Biogen. Терапия стоимостью годового курса $56 тысяч недоступна пациентам, кроме того, оправданность такой цены в соотношении с эффективностью подвергнута сомнению со стороны Института клинико-экономической экспертизы (ICER).

Согласно актуальной инструкции, препарат одобрен для лечения пациентов с начальной стадией болезни Альцгеймера, имеющих легкие когнитивные нарушения. Большинство из них – 80% – являются участниками Medicare. По оценкам Фонда семьи Кайзер, в таком лечении нуждаются порядка 1 млн американцев. 

Medicare не сможет покрыть расходы на лечение всех пациентов, что, по мнению авторов материала в журнале Health Affairs, ограничит доступность терапии. «Учитывая значительную неопределенность в отношении безопасности и эффективности aducanumab, а также потенциально огромные бюджетные последствия, Medicare тщательно рассмотрит, какие пациенты должны иметь доступ к препарату и с какими условиями, если они есть», – отмечает издание.

Представители America's Health Insurance Plans и Ассоциации Альцгеймера уже предложили CMS использовать для оплаты coverage with evidence development – механизм, который используется в Medicare с 2003 года и предполагает покрытие лекарств или услуг только в пределах утвержденного клинического исследования для оценки эффективности дальнейших расходов. 

Aduhelm был одобрен по ускоренной процедуре, и данные о результатах КИ для пациентов с различными стадиями болезни Альцгеймера отсутствуют. Именно поэтому решение FDA спровоцировало скандал и повлекло изменение инструкции к препарату. Biogen протестировала лекарство только на пациентах с ранней стадией заболевания. Компании предстоит предоставить FDA результаты КИ препарата на пациентах со средней и тяжелой стадиями заболевания до 2030 года.

По оценкам ICER, курс лечения aducanumab должен стоить не более $8,3 тысячи в год, а возможно, и меньше с учетом неочевидного влияния на показатель QALY (Quality Adjusted Life Years, годы качественной жизни), а также сопутствующих расходов. 

«Мы определили стартовую цену на Aduhelm, основываясь на нашей уверенности в эффективности препарата, а также на численности пациентов, нуждающихся в нем. Вывод об их количестве был сделан исходя из числа участников клинических исследований препарата», – заявили ранее в Biogen. Если данные о количестве пациентов с болезнью Альцгеймера, имеющиеся у компании, будут значительно отличаться от реального количества людей с этим заболеванием, то она готова изменить цену на препарат.

Источник CMS
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.