Схемы с препаратами не из перечня ЖНВЛП назначаются по решению врачебной комиссии. В 2020 году такие случаи оплачивались по ОМС – по клинико-статистическим группам, которые относятся к конкретному заболеванию. Например, в одну схему входили гемцитабин и паклитаксел+альбумин. Это первая линия лечения рака поджелудочной железы (в 2019 году впервые было выявлено 15,3 тысячи таких больных). Монотерапия паклитаксел+альбумин назначается при метастатическом тройном негативном раке молочной железы. Тариф ОМС на схему, включающую гемцитабин и паклитаксел+альбумин, по данным BMS (в нее входит Celgene), составлял 145,7 и 265,8 тысячи рублей в круглосуточном стационаре в зависимости от режима дозирования.
В 2020 году схемы по КСГ включали не менее 11 препаратов, не включенных в ЖНВЛП. Среди них, помимо паклитаксела+альбумина, были такие лекарства, как винфлунин и трабектедин. Винфлунин от Pierre Fabre назначается при инвазивном и метастатическом раке мочевого пузыря (+14 тысяч новых случаев в год) при неэффективности цисплатина. По данным мониторинга тарифных соглашений, тариф с винфлунином составлял в 2020 году 118,8 тысячи рублей (для круглосуточного стационара). Трабектедин (ТН Йонделис, «Р-Фарм») показан при определенных типах саркомы матки. Монотерапия оплачивалась по тарифу 376,1 тысячи рублей.
В 2021 году ФФОМС исключил эти схемы из группировщика КСГ. Теперь если больница хочет получить оплату за лечение такими схемами, она может провести их по тарифам «прочих схем лекарственной терапии». Для круглосуточного стационара такие тарифы составляют в среднем от 12,6 до 17,5 тысячи рублей, что в ряде случаев в разы отличается от прежних тарифов. ФФОМС также указывает, что при применении тарифов «прочих схем» обязательно проведение экспертизы качества медпомощи.
«Перевод в «прочие схемы» неЖНВЛП-препаратов напрочь остановил их применение во многих регионах. Специалисты не знают, как их списывать, потому что тариф никак не покрывает стоимости одной инфузии», – говорила на XI съезде онкологов в мае директор отдела по организации обеспечения доступа препаратов на рынок и ценообразованию BMS Алиса Джангирянц.
Не все производители ощутили изменение тарифа. Среди попавших под сокращение схем – темсиролимус от Pfizer (ТН Торизел), тариф по которому составлял в среднем 39,8 тысячи рублей в круглосуточном стационаре (по данным четырех регионов). Препарат возможно оплачивать по «прочим схемам», он назначается в соответствии с клиническими рекомендациями и бесперебойно поставляется в Россию, – не видит проблемы представитель Pfizer.
Впрочем, в Калужском онкодиспансере Vademecum пояснили, что в 2020 году Торизел использовался для метастатического рака почки с неблагоприятным прогнозом, и получавшие этот режим пациенты добились стабилизации заболевания. «Однако в 2021 году пришлось отказаться от этого препарата в связи с отсутствием его в КСГ. Использование КСГ «прочие схемы» совершенно неадекватно стоимости лечения. Препарата, обладающего схожим механизмом действия и способного заменить Торизел, нет, поэтому в 2021 году пришлось переводить пациентов на иммуноонкологические препараты», – жалуется представитель учреждения.
«Больше всего пострадали больные, которым требуется паклитаксел+альбумин, поскольку в комбинации с гемцитабином препарат составлял одну из основных схем терапии первой линии рака поджелудочной железы. Паклитаксел+альбумин также важен и незаменим для лечения наиболее агрессивного, быстропрогрессирующего типа рака молочной железы в комбинации с иммунотерапией. Теперь же вне Москвы ни одна медорганизация в регионах не будет лечить пациентов этими препаратами в рамках ОМС», – пояснил Vademecum заместитель директора НИИ клинической онкологии НМИЦ онкологии им. Н.Н.Блохина Алексей Трякин. В том же Калужском онкодиспансере получавших Абраксан с гемцитабином пациенты переведены на монохимиотерапию гемцитабином, являющуюся, со слов его представителя, менее эффективной.
Остальные препараты, исключенные из перечня схем, по его словам, применяются в менее распространенных случаях, хотя и они зачастую незаменимы. Регионы вправе закупать эти препараты по льготе, но по факту средств регионального бюджета всегда недостаточно, добавляет Трякин.
Вице-президент Всероссийского союза страховщиков Дмитрий Кузнецов также отмечает, что оплата лечения препаратами, не входящими в классификатор ФФОМС, производится как для «прочих» схем, соответственно есть вероятность того, что она может оказаться существенно ниже, чем себестоимость используемых лекарств. «Расчет тарифа по КСГ непрозрачен, официально его обоснование не публикуется, а значит, в расчете весьма вероятны «ошибки» или «подгон» под необходимый размер обратным расчетом. То есть риск того, что величина тарифа в реальности не будет покрывать всех затрат, которые обязаны учитываться в соответствии с нормативно-правовыми актами системы ОМС», – прокомментировал он.
В январе – июне 2021 года объем госзакупок этих 11 препаратов снизился на 67% год к году – до 647,4 млн рублей, подсчитала Headway Company для «Коммерсанта». Значительнее всего – на 75% – упали закупки темсиролимуса и винфлунина, на 70% – паклитаксела+альбумина. В январе – июне 2020 года, когда лечение этими препаратами покрывалось тарифом ОМС, объем госзаказа составлял почти 2 млрд рублей.
По данным Headway Company, лишь 10 регионов, включая Татарстан, Ханты-Мансийский АО, Тюменскую область, смогли сохранить в этом году объемы закупок дорогостоящих препаратов против рака на прежнем уровне. При этом Ивановская, Мурманская, Орловская, Кировская, Магаданская, Новгородская области и Чечня в этом году вовсе перестали закупать эти лекарства. В то же время, по оценкам DSM Group, продажи ряда исключенных из терапии за счет ОМС препаратов в коммерческом сегменте выросли в среднем на 75%.
В Минздраве и ФФОМС пояснили изданию, что вопрос оплаты онкопрепаратов, в том числе не входящих в ЖНВЛП, полностью урегулирован. В министерстве считают, что расчет тарифов на лечение препаратами вне перечня ЖНВЛП «не представляется возможным из-за отсутствия предельной зарегистрированной цены».
