Яндекс.Метрика
23 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
23 октября, 21:20

Минпромторг намерен ужесточить параметры локализации медтехники

Михаил Мыльников
14 мая 2021, 13:19
Фото: medsci.cn
Минпромторг РФ предложил ввести балльную систему оценки страны происхождения медтехники. Параметры локализации будут ужесточены – производителей обяжут иметь собственные научно-технические подразделения, адвалорная доля будет увеличена, а глубина локализации будет определяться по числу выполненных операций, использованных отечественных компонентов и количеству операций при сборке медоборудования. Изменения коснутся основных позиций медизделий – компьютерных томографов, маммографов, рентгеновского оборудования, аппаратов УЗИ, ИВЛ, электрокардиографов, дефибрилляторов и других.

Поправки планируется внести в приложения к постановлению Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года.

Изменения коснутся компьютерных томографов, рентгеновской аппаратуры, включая маммографы и С-дуги, плоскопанельных цифровых рентгеновских детекторов, электрокардиографов, аппаратов УЗИ. Кроме того, в перечень будут включены пульсоксиметры, кардиографические электроды, автоматические наружные дефибрилляторы, детектирующие амплификаторы для ПЦР, увлажнители дыхательных смесей, аппараты ИВЛ и расходные материалы для них.

Компьютерные томографы.

I. Использование в составе продукции материалов российского производства:

нейлоновые стяжки-хомуты (1 балл);

металлические винты (1 балл);

кабель волоконно-оптический (1 балл);

кабели высоковольтные (1 балл);

сервисные инструменты (3 балла);

металлические шайбы (1 балл);

штифты металлические (1 балл);

предохранители (1 балл).

стол пациента (20 баллов);

ПАКС (системы передачи и архивации изображений) (15 баллов);

автоматизированное рабочее место врача компьютерной томографии (20 баллов);

щит силовой электрический (8 баллов);

источник бесперебойного питания (10 баллов);

кожухи (10 баллов).

II. Научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы

объем затрат на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы, реализуемые российскими юридическими лицами на территории Российской Федерации в предыдущем календарном году, составляет 1 балл за каждые 0,17 процента от объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (30 баллов).

III. Выполнение следующих технологических операций на территории Российской Федерации:

сборка гентри (5 баллов);

сборка стола (4 балла);

сборка консоли оператора (4 балла);

установка системного программного обеспечения компьютерного томографа (4 балла);

прошивка контроллеров гентри и стола (3 балла);

настройка блока детекторов (5 баллов);

юстировка плоскости вращения гентри (3 балла);

юстировка центра сканирования гентри (3 балла);

калибровка системы получения изображений (5 баллов);

проверка электробезопасности (4 балла);

настройка механических характеристик гентри (4 балла);

настройка пространственного разрешения (3 балла);

настройка однородности изображения (3 балла).

В частности, условиями российского происхождения станут наличие прав на техническую документацию для производства оборудования в течение пяти лет, наличие сервисного центра на территории ЕЭАС, наличие готового медицинского изделия подразделения научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ и подтверждение внедрения разработанных в нем технологий, а также прав на производственные площади и оборудования на территории РФ.

Кроме того, необходимо подтверждение сборки и монтажа готовой продукции, установки программного обеспечения, если оно является неотъемлемой частью оборудования, настройки и функционального тестирования продукции на территории РФ.

Остальные параметры локализации для каждого вида продукции прописаны индивидуально.

В частности, для компьютерных томографов процентная доля стоимости использованных при производстве иностранных товаров сократится с 50% цены товара в 2021 году до 35% с 2023 года.

Наконец, ведомство вводит балльную систему для определения страны происхождения товара. Для КТ она составит не менее 80 баллов в 2021 году, не менее 95 баллов в 2022 году и не менее 110 баллов с 2023 года.

В декабре 2020 года балльная система определения страны происхождения товара была введена в отношении медицинских масок. Маска будет считаться произведенной на территории РФ, если процентная доля иностранных материалов в стоимости производства не будет превышать 30%, а общее число производственных операций на заводе в РФ будет не меньше 25 баллов. При этом процедура изготовления сырья, защитной части, носового фиксатора или резиновой фиксации дает производителю по 10 баллов каждая, а закрепление фиксатора для носа или резинок для головы – по 5 баллов.

Общественное обсуждение документа продлится до 27 мая на федеральном портале проектов нормативных правовых  актов.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Ольге Колотиловой продлили срок пребывания в СИЗО
22 октября 2021, 15:06
Развитием ЕГИСЗ в организациях Минздрава займется «Цифромед»
22 октября 2021, 12:30
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.