Яндекс.Метрика
08 Декабря 2021
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Лизинг локоть, да не укусишь: почему госзаказчики робеют перед моделью финансовой аренды медтехники
6 декабря 2021, 0:01
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
8 декабря, 21:49

Выдачу разрешений на применение незарегистрированных МИ для диагностики In vitro обложат пошлинами

Михаил Мыльников
13 мая 2021, 10:50
Фото: epthinktank.eu
Минздрав РФ установит госпошлину за выдачу разрешений медорганизациям на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, стоимость в зависимости от вида услуг будет колебаться от 9,5 тысячи до 66 тысяч рублей. В случае утверждения нововведения вступят в силу не ранее 1 января 2022 года.

Ведомство предложило ввести в Налоговый кодекс РФ новую статью 333.32.4, регламентирующую пошлины за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медорганизацией при наличии разрешения на применение профильного медизделия.

В частности, госпошлина за выдачу разрешения на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro составит 9,5 тысячи рублей, за подтверждение выданного разрешения – 7 тысяч рублей, а переоформление разрешения обойдется в 2,5 тысячи рублей.

Наиболее дорогим пунктом станет проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного МИ для диагностики in vitro для выдачи предоставления разрешения – 66 тысяч рублей, проведение аналогичной экспертизы для подтверждения разрешения на его применение обойдется в 54,5 тысячи рублей.

Поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», допускающие возможность изготовления, хранения и применения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при наличии у медорганизации выданного Росздравнадзором разрешения на применение такого изделия были приняты Госдумой и Советом Федерации и подписаны президентом РФ Владимиром Путиным 30 апреля 2021 года.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Минпромторг продлит до трех лет действие документов для получения преференций на МИ на рынке госзаказа
3 декабря 2021, 15:04
Правительство РФ обновило правила лицензирования техобслуживания медицинских изделий
2 декабря 2021, 14:28
«Лидер-М» оснастит скоропомощной корпус НИИ Склифосовского за 2,4 млрд рублей
2 декабря 2021, 12:50
Минздрав обновил стандарт оснащения клинико-диагностических лабораторий
1 декабря 2021, 19:27
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.