04 Октября 2023 Среда

Выдачу разрешений на применение незарегистрированных МИ для диагностики In vitro обложат пошлинами
Михаил Мыльников
Мединдустрия
13 мая 2021, 10:50

Фото: epthinktank.eu
2804

Минздрав РФ установит госпошлину за выдачу разрешений медорганизациям на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, стоимость в зависимости от вида услуг будет колебаться от 9,5 тысячи до 66 тысяч рублей. В случае утверждения нововведения вступят в силу не ранее 1 января 2022 года.

Ведомство предложило ввести в Налоговый кодекс РФ новую статью 333.32.4, регламентирующую пошлины за совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с применением незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro медорганизацией при наличии разрешения на применение профильного медизделия.

В частности, госпошлина за выдачу разрешения на применение незарегистрированного МИ для диагностики in vitro составит 9,5 тысячи рублей, за подтверждение выданного разрешения – 7 тысяч рублей, а переоформление разрешения обойдется в 2,5 тысячи рублей.

Наиболее дорогим пунктом станет проведение экспертизы качества, безопасности и эффективности незарегистрированного МИ для диагностики in vitro для выдачи предоставления разрешения – 66 тысяч рублей, проведение аналогичной экспертизы для подтверждения разрешения на его применение обойдется в 54,5 тысячи рублей.

Поправки в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», допускающие возможность изготовления, хранения и применения незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при наличии у медорганизации выданного Росздравнадзором разрешения на применение такого изделия были приняты Госдумой и Советом Федерации и подписаны президентом РФ Владимиром Путиным 30 апреля 2021 года.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Минздрав добавил два препарата для абортов в перечень подлежащих ПКУ

Мединдустрия

Сегодня, 11:27

Руководитель врачебной комиссии в Мурманске осужден на 6 лет за взятки от призывников

Мединдустрия

Сегодня, 10:52

Картина дня: дайджест главных новостей от 3 октября 2023 года

Исполнительным директором РААС стал Александр Опарин

Экс-гендиректора «Фармсервиса» приговорили к 6,5 годам лишения свободы

УГМК за 3,6 млрд рублей построит медцентр в Кемерово

Дочь Кадырова станет зампредом правительства Чечни по соцблоку

В Краснодаре за 184 млн рублей запустят производство одноразовых катетеров

Глава Депздрава Воронежской области покинул пост

ДЗМ проведет аудит квалификации врачей амбулаторного звена онкослужбы