Яндекс.Метрика
28 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
28 ноября, 11:43

Законопроект о расширении полномочий Росздравнадзора по изъятию медизделий принят в первом чтении

Служба новостей
6 апреля 2021, 16:08
Фото: twitter.com
Госдума на заседании 6 апреля утвердила в первом чтении правительственный законопроект о внесении изменений в 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ». Поправки регламентируют право Росздравнадзора принимать решение об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медицинских изделий и их уничтожении, а также обращаться в суд с исками о принудительном исполнении таких решений.

Законопроект, разработанный Минздравом РФ, был внесен в Госдуму 2 февраля 2021 года. В конце января расширение указанных полномочий Росздравнадзора одобрило Правительство РФ, а в конце марта комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал депутатам принять законопроект в первом чтении.

Документ предлагает внести изменения в ст. 38 и 86 323-ФЗ, касающиеся обращения медизделий и полномочий Росздравнадзора. В частности, в законе будет прописана обязанность владельцев фальсифицированных, недоброкачественных или контрафактных медизделий оплачивать расходы на изъятие из обращения некондиционной продукции, а не только на ее уничтожение.

При этом Росздравнадзор получит право обращаться в суд с исками о принудительном исполнении решений об изъятии фальсифицированных, недоброкачественных медизделий и их уничтожении. В случае принятия поправок Правительство РФ утвердит порядок изъятия Росздравнадзором некондиционных медизделий, которые не проходят в качестве вещдоков по уголовным или административным делам.

Профильные поправки в 323-ФЗ Минздрав РФ разработал еще в марте 2019 года по поручению вице-премьера Татьяны Голиковой. Тогда предполагалось, что Росздравнадзор получит полномочия по взысканию через суд компенсации расходов на изъятие и хранение недоброкачественных или фальсифицированных медицинских изделий.

В июле 2020 года Минздрав также представил Порядок уничтожения фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медизделий, изъятых в ходе обнаружения нарушений при их обращении. В соответствии с документом, такие медизделия будут подлежать уничтожению по решению суда либо по решению Росздравнадзора или его территориальных органов.

Действующее законодательство предполагает, что фальсифицированные и недоброкачественные медизделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории России, а контрафактные – изъятию и уничтожению. Вывоз медизделий из страны должна произвести компания, которая их ввезла, а расходы на уничтожение должен компенсировать владелец медизделий.

UPD: В новость от 24 марта 2021 о том, что комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал депутатам принять в первом чтении законопроект о расширении полномочий Росздравнадзора по изъятию медизделий, 6 апреля были внесены изменения в связи с принятием Госдумой законопроекта в первом чтении.

Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

В Хакасии возбудили уголовное дело после смерти восьмилетней девочки в больнице
16 ноября 2021, 14:52
СК проверяет сообщение о насилии над постояльцами в подмосковном доме престарелых
16 ноября 2021, 12:51
Виктор Харитонин стал владельцем 50% в «ФармМедПолис РТ»
10 ноября 2021, 23:44
Из-за смерти ребенка в Петропавловской ЦРБ возбуждено уголовное дело
9 ноября 2021, 15:14
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.