До 2019 года Минздрав закупал оригинальный препарат – имиглюцеразу от Sanofi (ТН Церезим). В 2018 году его было закуплено на 766,3 млн рублей.
В январе 2019 года «Генериум» зарегистрировал биоаналог Церезима под ТН Глуразим. Если по итогам первого в 2019 году аукциона был закуплен Церезим (на 206 млн рублей), то уже на следующих торгах – Глуразим (на 565,9 млн рублей). Поставщиком обоих препаратов выступил «Фармстандарт» Виктора Харитонина.
Появление биоаналога незначительно снизило начальную цену торгов. Если за упаковку Церезима (в дозировке 400 ЕД) Минздрав был готов предложить 71 тысячу рублей, то за Глуразим – 65,7 тысячи рублей.
В 2020 году аукцион по имиглюцеразе состоялся с первого раза, «Фармстандарт» поставил Глуразим на 815,6 млн рублей.
Объявленные же в 2021 году аукционы Минздрава, а затем нового ФКУ на 878,9 млн рублей остались без заявок, начальная цена соответствовала прежним закупкам Глуразима.
Как сообщают «Известия», в «Генериуме» им ответили, что отгрузили дистрибьютору семимесячную потребность препарата в срок и уведомили об этом Минздрав.
В Sanofi Vademecum ответили, что объем локального производства имиглюцеразы удовлетворял потребности российских пациентов с болезнью Гоше, поставлять Церезим Минздраву компания в этом году не планировала. «В 2020 году, при получении запроса от Министерства здравоохранения РФ о планируемых поставках централизованно закупаемых Минздравом России в 2021 году лекарственных препаратов, мы не подтверждали объемы поставок препарата, сроки годности и возможность поставки препарата имиглюцераза в Россию», – уточнил генеральный менеджер Sanofi Genzyme в странах евразийского региона Станислав Богдановский.
На конференции по орфанным заболеваниям, прошедшей 3 марта, сопредседатель ВСП и президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев озвучил проблему с лекобеспечением для пациентов с болезнью Гоше. Руководитель ФКУ Минздрава РФ Елена Максимкина сообщила, что она в курсе сложившейся ситуации, Минздрав собирается провести переговоры с Sanofi.
Помимо имиглюцеразы, для лечения болезни Гоше применяются велаглюцераза альфа (Вприв от Takeda) и талиглюцераза альфа (Элисо от Pfizer). Минздрав закупил на 2021 год велаглюцеразу альфа на 498,4 млн рублей.
