Яндекс.Метрика
30 Июня 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Шарко шагая: как санкур перенес пандемию и попытался обернуть ее последствия в свою пользу
20 июня 2022, 14:55
Ноунейм ковчег: какой инфраструктурой пополнилась инфекционная служба за годы пандемии и как по ее окончании будут использоваться ковидные стационары
6 июня 2022, 19:40
30 июня, 22:32

Объем наложенных Росздравнадзором штрафов на участников рынка МИ снизился в 13 раз

Михаил Мыльников
11 февраля 2021, 16:46
Фото: Росздравнадзор
Росздравнадзор в ходе 1 183 проверок за 2020 год выявил 223 недоброкачественных и 168 незарегистрированных медизделий. Почти 300 наименований медизделий было отозвано производителем, еще 51 – изъято из обращения регулятором. Общий объем штрафов, наложенных за нарушения на участников рынка по двум ключевым статьям о нарушении оборота МИ – 6.28 и 6.33 КоАП, – составил 6,459 млн рублей. В 2019 году ведомство оценивало общую сумму штрафов только по ст. 6.28 КоАП в 87 млн рублей.

Всего за первые шесть месяцев 2020 года регулятор провел 1 183 проверки – 99 плановых и 1 084 внеплановых. По их итогам было выдано 1 184 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений.

Кроме того, на участников рынка МИ было составлено 769 протоколов об административных правонарушениях, из которых 187 – по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медизделий), а три – по ст. 6.33 КоАП (обращение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных или незарегистрированных медизделий). Общая сумма наложенных штрафов составила 6,459 млн рублей.

В Москве и Московской области в ходе проверок у 62 компаний было обнаружено 29 наименований просроченных медизделий, одно недоброкачественное и 10 незарегистрированных. Для контроля было отобрано 184 вида медизделий суммарным объемом более 4,7 тысячи единиц.

В частности, незарегистрированные медизделия были обнаружены на выставке «Дентал Ревю 2020», просроченные ИВЛ «Фаза-5НР» выявлены в ходе совместных действий с Управлением экономической безопасности противодействия коррупции МВД РФ на одном из складов в Раменском Московской области. Кроме того, в Самарской области была закрыта фабрика по производству контрафактных средств индивидуальной защиты.

В 2019 году Росздравнадзор обнаружил 4 286 нарушений в сфере обращения медизделий, а объем наложенных штрафов только по ст. 6.28 КоАП составил 87 млн рублей. В 2020 году объем выявленных нарушений из-за моратория на плановые проверки снизился в четыре раза, штрафов – в 13 раз.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №438 от 2 апреля 2020 года, плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке медизделий с начала апреля 2020 года были приостановлены. Контроль был возможен только в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан. Кроме того, в марте-апреле 2020 года был упрощен порядок регистрации ряда медицинских изделий – одноразовых МИ (в случае наличия регудостоверения за рубежом), средств индивидуальной защиты (СИЗ) и изделий для профилактики коронавирусной инфекции.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Экс-глава ФСС Татарстана получил 9 лет колонии за взятку от поставщика ТСР
29 июня 2022, 19:36
Минздрав: в России возможно импортозаместить до 50% потенциально дефицитных медизделий
28 июня 2022, 19:47
Упрощенная регистрация распространена на полторы тысячи видов медизделий
28 июня 2022, 16:23
Минпромторг вернется к балльной системе оценки страны происхождения медтехники
28 июня 2022, 14:34
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.