01 Февраля 2023 Среда

Объем наложенных Росздравнадзором штрафов на участников рынка МИ снизился в 13 раз
Михаил Мыльников
Мединдустрия
11 февраля 2021, 16:46

Фото: Росздравнадзор
2910

Росздравнадзор в ходе 1 183 проверок за 2020 год выявил 223 недоброкачественных и 168 незарегистрированных медизделий. Почти 300 наименований медизделий было отозвано производителем, еще 51 – изъято из обращения регулятором. Общий объем штрафов, наложенных за нарушения на участников рынка по двум ключевым статьям о нарушении оборота МИ – 6.28 и 6.33 КоАП, – составил 6,459 млн рублей. В 2019 году ведомство оценивало общую сумму штрафов только по ст. 6.28 КоАП в 87 млн рублей.

Всего за первые шесть месяцев 2020 года регулятор провел 1 183 проверки – 99 плановых и 1 084 внеплановых. По их итогам было выдано 1 184 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений.

Кроме того, на участников рынка МИ было составлено 769 протоколов об административных правонарушениях, из которых 187 – по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медизделий), а три – по ст. 6.33 КоАП (обращение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных или незарегистрированных медизделий). Общая сумма наложенных штрафов составила 6,459 млн рублей.

В Москве и Московской области в ходе проверок у 62 компаний было обнаружено 29 наименований просроченных медизделий, одно недоброкачественное и 10 незарегистрированных. Для контроля было отобрано 184 вида медизделий суммарным объемом более 4,7 тысячи единиц.

В частности, незарегистрированные медизделия были обнаружены на выставке «Дентал Ревю 2020», просроченные ИВЛ «Фаза-5НР» выявлены в ходе совместных действий с Управлением экономической безопасности противодействия коррупции МВД РФ на одном из складов в Раменском Московской области. Кроме того, в Самарской области была закрыта фабрика по производству контрафактных средств индивидуальной защиты.

В 2019 году Росздравнадзор обнаружил 4 286 нарушений в сфере обращения медизделий, а объем наложенных штрафов только по ст. 6.28 КоАП составил 87 млн рублей. В 2020 году объем выявленных нарушений из-за моратория на плановые проверки снизился в четыре раза, штрафов – в 13 раз.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №438 от 2 апреля 2020 года, плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке медизделий с начала апреля 2020 года были приостановлены. Контроль был возможен только в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан. Кроме того, в марте-апреле 2020 года был упрощен порядок регистрации ряда медицинских изделий – одноразовых МИ (в случае наличия регудостоверения за рубежом), средств индивидуальной защиты (СИЗ) и изделий для профилактики коронавирусной инфекции.

Источник: Vademecum

Михаил Ласков: «Думаю, иностранцы не вернутся»

Мединдустрия

Сегодня, 19:14

Экс-замглавы челябинского Минздрава заключил досудебное соглашение о сотрудничестве

Мединдустрия

Сегодня, 19:09

Врачи и пациенты призвали Минздрав расширить список редких заболеваний

Фарминдустрия

Сегодня, 18:22

Ученые степени специалистов из новых регионов приведут в соответствие с российскими

Карьера

Сегодня, 18:03

На 44-ФЗ о госзакупках могут наложить мораторий до завершения СВО

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

Остеопатия впервые появится в рубрикаторе клинических рекомендаций Минздрава

Мединдустрия

Сегодня, 16:28

Минпромторг ужесточит порядок локализации 18 видов медоборудования

Мединдустрия

Сегодня, 15:58

Матвиенко: государство не может установить доплаты медикам из частных клиник

Мединдустрия

Сегодня, 15:22

Какие НПА в сфере обращения лекарств и медизделий вступили в силу в январе

Регуляторы

Сегодня, 13:53

Американские CMS намерены взыскать $5 млрд переплат с медицинских страховщиков

Мединдустрия

Сегодня, 10:57