Яндекс.Метрика
29 Ноября 2021
Конгресс Vademecum MedDay состоится 15 февраля 2022 года
4 ноября 2021, 16:22
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
4 ноября 2021, 8:00
Хтонь кого: как фонды ОМС выбивают друг из друга деньги, следующие по всей стране за пациентами
22 ноября 2021, 9:43
«Обвинительные приговоры врачам не повысят качество медпомощи»
15 ноября 2021, 9:33
29 ноября, 20:36

Объем наложенных Росздравнадзором штрафов на участников рынка МИ снизился в 13 раз

Михаил Мыльников
11 февраля 2021, 16:46
Фото: Росздравнадзор
Росздравнадзор в ходе 1 183 проверок за 2020 год выявил 223 недоброкачественных и 168 незарегистрированных медизделий. Почти 300 наименований медизделий было отозвано производителем, еще 51 – изъято из обращения регулятором. Общий объем штрафов, наложенных за нарушения на участников рынка по двум ключевым статьям о нарушении оборота МИ – 6.28 и 6.33 КоАП, – составил 6,459 млн рублей. В 2019 году ведомство оценивало общую сумму штрафов только по ст. 6.28 КоАП в 87 млн рублей.

Всего за первые шесть месяцев 2020 года регулятор провел 1 183 проверки – 99 плановых и 1 084 внеплановых. По их итогам было выдано 1 184 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений.

Кроме того, на участников рынка МИ было составлено 769 протоколов об административных правонарушениях, из которых 187 – по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медизделий), а три – по ст. 6.33 КоАП (обращение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных или незарегистрированных медизделий). Общая сумма наложенных штрафов составила 6,459 млн рублей.

В Москве и Московской области в ходе проверок у 62 компаний было обнаружено 29 наименований просроченных медизделий, одно недоброкачественное и 10 незарегистрированных. Для контроля было отобрано 184 вида медизделий суммарным объемом более 4,7 тысячи единиц.

В частности, незарегистрированные медизделия были обнаружены на выставке «Дентал Ревю 2020», просроченные ИВЛ «Фаза-5НР» выявлены в ходе совместных действий с Управлением экономической безопасности противодействия коррупции МВД РФ на одном из складов в Раменском Московской области. Кроме того, в Самарской области была закрыта фабрика по производству контрафактных средств индивидуальной защиты.

В 2019 году Росздравнадзор обнаружил 4 286 нарушений в сфере обращения медизделий, а объем наложенных штрафов только по ст. 6.28 КоАП составил 87 млн рублей. В 2020 году объем выявленных нарушений из-за моратория на плановые проверки снизился в четыре раза, штрафов – в 13 раз.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №438 от 2 апреля 2020 года, плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке медизделий с начала апреля 2020 года были приостановлены. Контроль был возможен только в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан. Кроме того, в марте-апреле 2020 года был упрощен порядок регистрации ряда медицинских изделий – одноразовых МИ (в случае наличия регудостоверения за рубежом), средств индивидуальной защиты (СИЗ) и изделий для профилактики коронавирусной инфекции.

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Правительство РФ разрешило закупать импортные медицинские маски в экстренных случаях
25 ноября 2021, 19:31
Верховный суд встал на сторону Росздравнадзора в споре о применении неавторизованных расходных материалов
25 ноября 2021, 16:11
Минздрав намерен ввести штрафы за распространение ложной информации о вакцинации от COVID-19
24 ноября 2021, 18:02
НПП «МедИнж» вложит 303 млн рублей в модернизацию производства сердечно-сосудистых имплантов
24 ноября 2021, 16:06
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.