В отличие от существующих аппаратов ИВЛ с возможностью подключения системы электроимпедансной томографии, в разработке «Ростеха» модуль физически интегрирован в ИВЛ, позволяя давать обратную связь в виде автоматизированной подстройки параметров ИВЛ на основе анализа результатов мониторинга, проведенного методом ЭИТ. Кроме того, модуль поддерживает подключение до 10 электродных поясов для построения трехмерной картины изменений в легких пациента.
Разработка получила название АИВЛ-01, она будет выпускаться под брендом «Швабе». Как сообщается на сайте производителя, портативное медизделие предназначено для респираторной поддержки детей от 1 года и взрослых в отделениях реанимации и интенсивной терапии, а также автомобилях скорой помощи с принудительной, вспомогательной и неинвазивной вентиляцией легких в режимах BiPAP и CPAP. Масса аппарата составляет 7 кг, зарядки аккумулятора в автономном режиме для работы хватает на 1 час.
Планируется выпуск как аппаратов ИВЛ со встроенным томографом, так и томографа в качестве самостоятельного изделия. В компании рассчитывают на поставку не менее 300 штук медизделий в год в государственные республиканские, областные, краевые и центральные районные больницы, предполагаемая стоимость медизделия на рынке не раскрывается.
В настоящее время изготовлен опытный образец аппарата, ведутся технические испытания для последующей регистрации в качестве медицинского изделия. Партнером выступает Ростовской научно-исследовательский онкологический институт Минздрава РФ. Проект выполнен по гранту федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014–2021 годы», релиз медизделия запланирован на ноябрь 2021 года.
Электроимпедансная томография – неинвазивный метод визуализации тканей с помощью слабого переменного тока через электроды, опоясывающие корпус пациента. Пояс с электродами накладывается на поверхность тела, затем на основе полученных данных визуализируется поле распределения электрического импеданса. Метод не обладает информативностью компьютерной томографии, однако позволяет отслеживать динамику изменения дыхания без облучения пациента на постоянной основе. Как правило, подобные системы поставляются в отдельном корпусе от ИВЛ. В России с 2011 года зарегистрирована система электроимпедансной визуализации легких PulmoVista 500 производства немецкой Drägerwerk AG.
В конце 2020 года другое предприятие ГК «Ростех» – Новосибирский приборостроительный завод – наладил серийное производство аппаратов искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением «СИПАП-01» под брендом MEDEV. В январе 2021 года компания получила временное регудостоверение на первую серию в более чем 100 единиц оборудования.
