Документы на получение РУ поданы в Минздрав в ноябре 2020 года. «После завершения необходимых процедур мы оперативно начнем поставки этого лекарственного средства, произведенного для нас по контракту на заводе Glenmark в Индии, который сертифицирован по стандартам российского GMP, а также параллельно локализуем производство фавипавира на наших площадках», – сообщил гендиректор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов.
Производство фавипиравира на основе субстанции Glenmark планируется наладить на заводах «Алиум» в Оболенском в Московской области и «Биоком» в Ставрополе.
Glenmark в сентябре подавала документы на самостоятельную регистрацию фавипиравира, но РУ так и не было получено.
«Алиум» 28 декабря получил разрешение на проведение КИ фавипиравира от Glenmark. В испытаниях III фазы, по данным реестра КИ, примут участие 316 пациентов.
В Индии препарат Glenmark с фавипиравиром называется FabiFlu. Там он одобрен для лечения COVID-19 в легкой и средней формах в июне 2020 года. Сначала он стоил 103 рупии за таблетку (103 рубля по актуальному курсу), а в июле цена была снижена до 75 рупий (75 рублей).
Сейчас фавипиравир зарегистрирован у четырех российских производителей – «Промомед», «Р-Фарм», СП «ХимРар» с РФПИ («Кромис») и «Фармасинтез». Субстанция у всех производителей российская, только «Кромис» наравне с российской может использовать субстанцию, произведенную в Китае.
Фавипиравир присутствует в рекомендованных Минздравом схемах лечения COVID-19 при всех формах течения заболевания – легкой, среднетяжелой и тяжелой.
Препарат входит в ЖНВЛП. Предельная зарегистрированная цена на него у «Промомед», «Р-Фарм» и «Кромис» единая – 4 тысячи рублей за 40 таблеток и 5 тысяч за 50. Только у «Фармасинтеза» цена ниже на 22,5% – 3,1 тысячи рублей за 40 таблеток и 3,875 тысячи за 50.
