28 Января 2021
На строительство медицинского центра в Тыве будет выделено еще 2 млрд рублей
Сегодня, 17:17
На зарплату медикам из НСЗ в 2021 году будет направлено 18 млрд рублей
Сегодня, 16:19
Минздрав США растратил $25 млн в 2019 году
Сегодня, 15:31
В Архангельске за 3,3 млрд рублей построят корпус детской больницы
Сегодня, 14:36
28 Января, 19:25

«Генериум» будет исследовать свою разработку от наследственного ангионевротического отека на эффективность от COVID-19

Полина Гриценко
13 Января 2021, 21:08
Фото: journal.tinkoff.ru
Совет по этике Минздрава 29 декабря 2020 года одобрил «Генериуму» проведение КИ безопасности и эффективности препарата GNR-038 у пациентов с COVID-19. Препарат, относящийся к ингибиторам С1-эстеразы человека, разрабатывался для купирования приступов наследственного ангионевротического отека (НАО), но, по ожиданиям «Генериума», механизм его действия будет способствовать снижению тяжести течения COVID-19.

В конце 2019 года «Генериум» начал I фазу КИ безопасности и фармакокинетики GNR-038 на 58 добровольцах, эта стадия завершена. Теперь запланировано проведение КИ II-III фаз у пациентов с COVID-19.

«В исследование будут включены пациенты с подтвержденным диагнозом «коронавирусная инфекция», вызванная COVID-19, с характерными изменениями в легких по данным компьютерной томографии», – пояснили Vademecum в компании.

GNR-038 относится к рекомбинантным ингибиторам С1-эстеразы человека (C1INH), представляя собой структурно-функциональный аналог С1-ингибитора человека, присутствующего в норме в плазме здоровых людей. Препарат выделяется в своей терапевтической группе тем, что он первый сделан в культуре клеток млекопитающих, что, по словам представителя компании, «заметно улучшит его экономическую доступность». В США и Европе одобрен к применению при НАО рекомбинантный C1-ингибитор Ruconest (conestat alfa) от Pharming из Нидерландов, в России препарат не зарегистрирован.

«Генериум» принял решение испытать GNR-038 от COVID-19 на основе иммуносупрессивного механизма его действия. Препарат способен «блокировать активацию всех путей системы комплемента, контактной и калликреин-кининовой систем, как части патогенеза тяжелых повреждений легких, что, по ожиданиям, способствует снижению клинической тяжести течения COVID-19 и улучшению прогноза у данных пациентов», сообщил представитель компании.

Conestat alfa тоже испытывается на эффективность от COVID-19. Испытания проводятся Pharming при поддержке Швейцарского национального научного фонда в Швейцарии, Бразилии и Мексике, в них принимает участие 120 человек.

Тот же совет по этике одобрил исследование безопасности препарата от COVID-19 от ФМБА.

В мае 2020 года «Генериум» инициировал исследование на эффективность от COVID-19 двух своих биоаналогов орфанных препаратов – Тигеразу (дорназа альфа) от муковисцидоза и Элизарию (экулизумаб), применяемую в лечении пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома. Результаты испытаний не сообщались. Также на площадке «Генериума» среди прочих производится вакцина от COVID-19 НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 Января 2021, 0:29
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика