Яндекс.Метрика
19 Октября 2021
FDA утвердило первый препарат в статусе взаимозаменяемого аналога Хумиры
18 октября 2021, 20:52
В Москве на 12 лет осудили руководителя Центра помощи инвалидам
18 октября 2021, 19:00
Дмитрий Морозов возглавил НИКИ педиатрии им. академика Ю.Е. Вельтищева
18 октября 2021, 18:20
В Минздраве Иркутской области прошли обыски из-за необеспечения лекарствами детей с муковисцидозом
18 октября 2021, 17:36
19 октября, 3:42

Gilead купила обладателя прав на булевиртид от гепатита D в Европе за 1,15 млрд евро

Полина Гриценко
10 декабря 2020, 17:40
Фото: pharmazeutische-zeitung.de
Американская Gilead Sciences объявила о приобретении немецкой компании MYR Gmbh, получившей недавно разрешение на продажу препарата от гепатита D – булевиртида – в странах Евросоюза. Сумма сделки составит 1,15 млрд евро, поэтапные промежуточные платежи могут составить еще до 300 млн евро. Разработчик препарата и обладатель прав на его продажу в России и странах СНГ – российская «Гепатера».

В июле 2020 года булевиртид был одобрен к применению в Европе до получения всех данных (conditional authorisation), подача заявки на одобрение в Управление по продуктам и лекарствам США (FDA) ожидается во второй половине 2021 года. Булевиртид – единственный одобренный в Европе препарат для лечения хронического гепатита D.

Препарат под торговым наименованием Hepcludex выведен на рынки Франции, Германии и Австрии, в 2021 году ожидается старт продаж препарата и в других странах. В России булевиртид с мая продается под названием Мирклудекс Б.

Разработка и ранние лабораторные и доклинические исследования булевиртида проводились группой ученых из Гейдельбергского университета в Германии и Национального института здоровья и медицинских исследований (Inserm) во Франции под руководством профессора Штефана Урбана. Впоследствии права на разработку препарата перешли MYR Pharmaceuticals.

В 2011 году компания Maxwell Biotech Group учредила ООО «Гепатера». «В 2012 году между MYR и «Гепатерой» были подписаны два соглашения. Первое – о коллаборации и совместном развитии проекта, по которому «Гепатера» занималась и продолжает заниматься организацией и проведением клинических исследований препарата. Второе – это лицензионный договор, по которому MYR эксклюзивно передала права на препарат в России и странах СНГ «Гепатере», – говорил Vademecum Дмитрий Попов, управляющий партнер Maxwell Biotech Group и глава MYR Pharmaceuticals.

В России «Гепатера» получала средства на разработку булевиртида по программе «Фарма-2020» и грант фонда «Сколково». Всего в разработку препарата было вложено с 2011 года более 1 млрд рублей, около 10% из них пришлось на государственное софинансирование, рассказывал Дмитрий Попов.

Гепатит D – наиболее тяжелая форма вирусного гепатита, у пациентов с циррозом печени смертность может достигать 50% в течение пяти лет. Гепатит D возникает как коинфекция на фоне вирусного гепатита B. В мире около 12 млн людей, инфицированных гепатитами B и D. Наличие гепатита D ведет к более серьезным заболеваниям печени, чем только при гепатите B, быстрее прогрессируют фиброз, цирроз печени, декомпенсация, повышен риск рака печени и смерти. В США и Европе более 230 тысяч человек живут с гепатитом D.

Альтернативы булевиртиду в лечении гепатита D сейчас нет. «Применяемая терапия пегилированным интерфероном, к сожалению, не приводит к ощутимым результатам (по отзывам около четверти больных) и характеризуется рецидивами после ее завершения у более чем 50% пациентов. А темпы формирования цирроза почти в два раза выше, чем при гепатите С. До недавнего времени больные гепатитом D могли излечиться только с помощью трансплантации печени, а в России это практически недоступная лечебная опция», – утверждал Павел Богомолов, руководитель отделения гепатологии МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского и первый заместитель гендиректора ГК «Мать и дитя». Богомолов занимался разработкой препарата, затем подготовил и запустил клинические исследования булевиртида по проекту трансфера технологии MYR Pharmaceuticals.

Источник Gilead Sciences
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.