09 Ноября 2026 Понедельник

Becton Dickinson получил разрешение на использование экспресс-теста на коронавирус в Европе
Михаил Мыльников
Мединдустрия COVID-19
30 сентября 2020, 20:01

3419

Производитель медизделий для лабораторной диагностики Becton Dickinson (BD) сообщил о получении разрешения Евросоюза (CE) на использование теста Veritor System на антиген коронавируса SARS-CoV-2, срок выполнения которого составляет 15 минут. Тест основан на хроматографическом иммуноанализе прямого и качественного определения антигенов SARS-CoV-2 в мазках из носа и поставляется в комплекте с портативным устройством-анализатором. Предполагается, что он будет использоваться службами скорой помощи, терапевтами и педиатрами при осмотре пациентов с подозрением на COVID-19.

По заверению компании, тест имеет чувствительность 93,5%, что ниже ПЦР-тестов, при этом его специфичность составляет 99,3%, а скорость выполнения – 15 минут, что в 4–6 раз быстрее стандартных методов диагностики.

Первые поставки на европейский рынок запланированы на октябрь 2020 года. В этот месяц ВD рассчитывает предложить заказчикам 8 млн тестов на всех рынках Европы и США, а к марту 2021 года нарастить производство до 12 млн тестов в месяц.

Ценообразование будет зависеть от взятых на себя обязательств и условий работы в каждой отдельно взятой стране. В США Veritor Plus System стоит в районе $250–300 за анализатор, при этом каждый тест стоит около $20.

По программе Rapid Acceleration of Diagnostics Национальные институты здравоохранения США (The National Institutes of Health, NIH) направили на разработку тест-систем и методов диагностики COVID-19 почти $400 млн грантов.

Помимо BD, одобрение FDA в США получил портативный антигенный тест BinaxNOW от Abbott. Собственные тесты на антигены разрабатывает корпорация Roche и LumiraDx, который намерен выпустить до 10 млн медизделий в декабре 2020 года.

Источник: Bloomberg

Сеченовский университет откроет первую в РФ школу технологов косметики с фармацевтическими стандартами разработки

Медобразование

Сегодня, 15:35

Новым регионам направят 892 млн рублей на закупку бронированных машин СМП

Мединдустрия

Сегодня, 14:37

«Почте России» разрешили продавать 132 препарата в населенных пунктах без аптек

Фарминдустрия

Сегодня, 14:18

Перечень электронных услуг медорганизаций расширили

Мединдустрия

Сегодня, 13:32

Разработаны правила санаторно-курортного лечения и реабилитации участников СВО в центрах СФР с 2027 года

Мединдустрия

Сегодня, 12:26

Эксперимент по работе передвижных аптек распространили еще на два региона

Фарминдустрия

Сегодня, 11:57

АМФП: за I полугодие 2026 года на отечественном фармрынке было инициировано не менее 26 патентных споров

Фарминдустрия

Сегодня, 8:00

AstraZeneca сократила список показаний Энхерту для погружения препарата в перечень ЖНВЛП

РЗН обновил рекорд по минимальному количеству регистрации медизделий за одну неделю осени. Обзор

Фарминдустрия. Дайджест Vademecum за 2–8 ноября 2026 года