Яндекс.Метрика
20 Сентября 2021
«Ирвин» поставит Эврисди на 1,6 млрд рублей для подопечных «Круга добра»
Сегодня, 17:02
Исследование: в российских регистрах 160 тысяч потенциальных доноров костного мозга
Сегодня, 16:07
«Фармстандарт» выиграл аукционы на поставку Спинразы для «Круга добра» на 2,6 млрд рублей
Сегодня, 15:09
Сергей Лукьянов утвержден в должности ректора РНИМУ имени Пирогова
Сегодня, 14:10
20 сентября, 17:09

Росздравнадзор в первую половину 2020 года назначил штрафы участникам рынка медизделий на 3,8 млн рублей

Михаил Мыльников
23 сентября 2020, 14:11
Фото: bryansk.news
Росздравнадзор за первые полгода 2020 года выявил 166 недоброкачественных медицинских изделий, 123 незарегистрированных и 21 фальсифицированное МИ. При этом 201 наименование медизделий было отозвано производителем, еще 21 – изъято из обращения регулятором. Общий объем штрафов, наложенных за нарушения на участников рынка, составил 3,829 млн рублей.

Всего за первые шесть месяцев 2020 года регулятор провел 616 проверок – 178 плановых и 438 внеплановых, 56 из которых были проведены после обращений о причинении угрозы жизни и здоровью граждан.

По их итогам составлено 358 протоколов об административных правонарушениях, из которых 128 – по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медизделий) и четыре по ст. 6.33 КоАП (обращение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных или незарегистрированных медизделий). Общая сумма наложенных штрафов составила 3,829 млн рублей.

Помимо этого, было выдано 402 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №438 от 2 апреля 2020 года плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке медизделий с начала апреля 2020 года были приостановлены. Контроль возможен только в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан.

Кроме того, в марте-апреле 2020 года был упрощен порядок регистрации ряда медицинских изделий – одноразовых МИ в случае наличия регудостоверения за рубежом, средств индивидуальной защиты (СИЗ) и изделий для профилактики коронавирусной инфекции.

За первую половину 2020 года Росздравнадзор обнаружил три недоброкачественных профильных медизделия – два вида медицинских масок и одно наименование тестов на COVID-19. Кроме того, были выявлены незарегистрированные бахилы, одноразовые халаты и два вида тестов на COVID-19.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.