20 Октября 2020
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
19 Октября 2020, 20:58
Регионы смогут согласовывать квоты приема на целевое обучение студентов-медиков
19 Октября 2020, 20:21
Работу федеральных медцентров по ОМС обеспечат за счет страховых взносов
19 Октября 2020, 18:47
Правительство продлило упрощенную МСЭ для установления инвалидности до марта 2021 года
19 Октября 2020, 17:59
20 Октября, 0:52

Росздравнадзор в первую половину 2020 года назначил штрафы участникам рынка медизделий на 3,8 млн рублей

Михаил Мыльников
23 Сентября 2020, 14:11
Фото: bryansk.news
Росздравнадзор за первые полгода 2020 года выявил 166 недоброкачественных медицинских изделий, 123 незарегистрированных и 21 фальсифицированное МИ. При этом 201 наименование медизделий было отозвано производителем, еще 21 – изъято из обращения регулятором. Общий объем штрафов, наложенных за нарушения на участников рынка, составил 3,829 млн рублей.

Всего за первые шесть месяцев 2020 года регулятор провел 616 проверок – 178 плановых и 438 внеплановых, 56 из которых были проведены после обращений о причинении угрозы жизни и здоровью граждан.

По их итогам составлено 358 протоколов об административных правонарушениях, из которых 128 – по ст. 6.28 КоАП РФ (нарушение установленных правил в сфере обращения медизделий) и четыре по ст. 6.33 КоАП (обращение недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных или незарегистрированных медизделий). Общая сумма наложенных штрафов составила 3,829 млн рублей.

Помимо этого, было выдано 402 предписания об устранении выявленных в ходе инспекций нарушений.

В соответствии с постановлением Правительства РФ №438 от 2 апреля 2020 года плановые контрольные мероприятия по соответствию качества, безопасности и техническим условиям производства обращающихся на рынке медизделий с начала апреля 2020 года были приостановлены. Контроль возможен только в случае поступления обращений о причинении угрозы жизни или здоровью граждан.

Кроме того, в марте-апреле 2020 года был упрощен порядок регистрации ряда медицинских изделий – одноразовых МИ в случае наличия регудостоверения за рубежом, средств индивидуальной защиты (СИЗ) и изделий для профилактики коронавирусной инфекции.

За первую половину 2020 года Росздравнадзор обнаружил три недоброкачественных профильных медизделия – два вида медицинских масок и одно наименование тестов на COVID-19. Кроме того, были выявлены незарегистрированные бахилы, одноразовые халаты и два вида тестов на COVID-19.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика