04 Июня 2023

В США одобрен первый комплексный тест для жидкостной биопсии
Дарья Шубина
Мединдустрия
28 августа 2020, 18:14

Фото: bioworld.com
3335

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило тест для жидкостной биопсии Liquid CDx от компании Foundation Medicine. Это первый комплексный тест, позволяющий проанализировать на наличие мутаций 324 гена для всех солидных опухолей, но в первую очередь для дополнительной диагностики немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.

Стоимость одного теста составит $5,8 тысячи, но исследование будет покрываться страховой программой Medicare.

Технология основана на выявлении молекул, которые продуцирует опухоль и которые циркулируют в крови. Свободно циркулирующая опухолевая ДНК (цоДНК) выделяется из плазмы. Согласно рекомендациям The National Comprehensive Cancer Network, жидкостная биопсия назначается только в случаях, когда традиционная тканевая биопсия невозможна. Знания о мутациях позволяют определить оптимальную схему лечения, а также ускорить разработку лекарств.

Как отмечают в Foundation Medicine, их тест позволяет выявлять метастатический кастрационно-резистентный рак предстательной железы с мутациями BRCA1, BRCA2, при котором показано лечение ингибитором PARP Rubraca (rucaparib) от компании Clovis Oncology. Этот вид терапии был одобрен FDA только в мае 2020 года. 

Также тест Liquid CDx предлагается применять для выявления пациентов с НМРЛ, которым показано лечение ингибиторами тирозинкиназы Iressa (гефитиниб) и Тагриссо (осимертиниб) от AstraZeneca, а также препаратом Тарцева (эрлотиниб) от Roche.

Foundation Medicine – американская компания, специализирующаяся на молекулярно-генетических исследованиях для диагностики и лечения онкологических заболеваний. В 2015 году 56% компании выкупила швейцарская Roche за $1 млрд, а в 2018-м приобрела оставшиеся акции за $2,4 млрд.

Roche – глобальная фармкомпания, основанная в Базеле в 1896 году. Специализируется на разработке препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и редких заболеваний. Продажи Roche в 2019 году составили $64,7 млрд, чистая прибыль – $14,8 млрд.

Источник: FMI

Картина дня: дайджест главных новостей от 2 июня 2023 года

FDA может временно разрешить импорт незарегистрированных лекарств от рака

Клинико-диагностический корпус НИИ кардиологии Томского НИМЦ РАН построят за 5,6 млрд рублей

В Нижегородской области за 1,3 млрд рублей построят четыре завода по утилизации медотходов

Доклад: медсестры и женщины-врачи больше других работниц подвержены риску профзаболеваний

В номенклатуре должностей медработников появились нейропсихолог и медицинский логопед

В Подольске достроили федеральный детский реабилитационный центр за 4,7 млрд рублей

Минздрав представил новые требования к образованию медиков до 2025 года

Правительство утвердило сроки обязательной маркировки медизделий, БАД и кожных антисептиков

Утверждены правила установления родства детей от сурматерей с родителями