17 Июля 2025 Четверг

Pfizer и BioNTech поставят Японии 120 млн доз своей вакцины-кандидата от COVID-19
Елизавета Солодун
Фарминдустрия COVID-19 Мединдустрия
31 июля 2020, 20:03

Фото: unsplash.com
2614

По просьбе правительства Японии поставки вакцины-кандидата BNT162 запланированы на первую половину 2021 года, финансовые детали соглашения не разглашаются. Контракты с компаниями также заключили США и Великобритания на 100 млн и 30 млн доз соответственно. Помимо Японии, США заключило контракт с компаниями на 100 млн доз вакцины BNT162 стоимостью $1,95 млрд (при условии успешной регистрации вакцины) и еще 500 млн доз дополнительно обсуждается, Великобритания – на 30 млн доз (финансовые условия сделки не разглашаются).

BNT162 основана на запатентованной технологии мРНК компании BioNTech и поддерживается глобальными возможностями Pfizer по разработке и производству вакцин. В программу создания вакцины входило по меньшей мере четыре экспериментальные разработки.

В середине июля 2020 два из четырех исследуемых вакцинных кандидатов компании – BNT162b1 и BNT162b2 – получили разрешение на ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Разрешение было дано на основе предварительных данных исследований I/II фазы, которые в настоящее время проводятся в США и Германии, а также исследований иммуногенности препарата на животных.

Фазы IIb-III на безопасность и иммуногенность вакцины намечены на октябрь 2020 года. На поздних стадиях КИ компании изучат уровень дозы в 30 мкг. Исследование планируется провести на выборке из 30 тысяч добровольцев в возрасте от 18 до 85 лет, вакцинация будет проходить в два этапа (2 дозы).

Pfizer и BioNTech намерены создать более 1,2 млрд доз к концу 2021 года, если испытания будут успешными. Две вакцины-кандидата компаний на основе м-РНК 14 июля 2020 года уже получили одобрение FDA на ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию.

Во время дистанционного слушания Комитета по надзору и расследованиям в сфере энергетики и торговли Палаты представителей США 21 июля 2020 года представители Pfizer заявили, что рассчитывают получить прибыль от продаж своей вакцины, однако компания не будет взимать слишком большую плату за вакцину, разрабатываемую совместно с BioNTech, заверив, что цена будет отражать «экстраординарные времена» пандемии. Компании заключили предварительное соглашение с американским правительством о поставке вакцины по цене за $19,5 за дозу.

BioNTech – европейская биотехнологическая компания, занимающаяся разработкой и производством активных иммунотерапевтических средств: исследование матричной РНК как основы лекарственных средств для использования как в качестве индивидуализированной иммунотерапии рака, так и вакцины против инфекционных заболеваний. Выручка BioNTech за 2019 год составила $204,99 млн, прибыль – $124,23 млн.

Pfizer – фармацевтическая компания, основанная в 1849 году в США. Pfizer специализируется на разработке средств терапии диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Выручка компании за 2019 год составила $51,75 млрд, чистая прибыль – $16,273 млрд.

Источник: Pfizer

OpenEvidence привлекла $210 млн для развития платформы медицинского поиска на базе ИИ

Мединдустрия

Сегодня, 13:50

РЗН разработал Порядок оценки объема испытаний качества иммунобиологических препаратов

Мединдустрия

Сегодня, 10:55

На развитие санаторно-курортного комплекса в Сочи направят 588 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:46

Картина дня: дайджест главных новостей от 16 июля 2025 года

Пациенты в трех регионах сообщают о трудностях с получением противоастматических ГИБП

Депздрав Москвы направил еще 58 млн рублей на развитие сервисов компьютерного зрения

Опрос: 63% американцев доверяют сгенерированным ИИ ответам на вопросы про здоровье

Совфед одобрил законопроект о закреплении понятия «перечень СЗЛС»

«Уралбиофарм» построит за 5 млрд рублей производство в Свердловской области

SuperJob: зарплатный максимум заведующего фармскладом в Москве за год вырос на 20 тысяч рублей

Карьера

16.07.2025