06 Ноября 2024 Среда

Минздрав РФ предлагает освободить медизделия в ММК от регистрации в Росздравнадзоре
Михаил Мыльников
Мединдустрия
22 июля 2020, 19:06

Фото: mimc.global.tilda.ws
3693

Минздрав РФ намерен разрешить применение медицинских изделий, предназначенных только для использования на территории Международного медицинского кластера (ММК) в «Сколково» и инновационных научно-технологических центрах, без регистрации в Росздравнадзоре. Соответствующие изменения предполагается внести в правила регистрации медизделий, утвержденные постановлением Правительства РФ №1416 от 27 декабря 2012 года.

Кроме того, в перечень исключений, разрешенных для ввоза и применения без регистрации, предполагается внести медизделия, предусмотренные Соглашением ‎о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС – в частности, предназначенные для личного использования конкретными пациентами, оказания помощи водителям транспортных средств, дипломатическим работникам, участникам международных экспедиций, а также ввезенные в научных, исследовательских и гуманитарных целях.

Закон «О ММК» был принят в 2015 году. В августе 2019 года Минздрав РФ представил изменения в профильный закон, позволяющие участникам кластера использовать незарегистрированные в России лекарства и медизделия, аналоги которых в стране отсутствуют. При этом они должны быть зарегистрированы в стране ОЭСР, где резидент ММК получал разрешение на медицинскую деятельность.

С просьбой разрешить использование незарегистрированных препаратов в ММК в Сколково обращался мэр Москвы Сергей Собянин. В январе 2019 года он написал об этом премьер-министру РФ Дмитрию Медведеву, но тогда в Минздраве и МВД идею не поддержали.

На территории московского ММК пока построен и открыт только один объект – диагностический центр израильской клиники Hadassah Medical Skolkovo. В мае 2019 года 75%+1 акцию ММК приобрел основатель холдинга Strongbow Investments и владелец сети диагностических центров «Медскан» Евгений Туголуков. Интерес к кластеру проявили «Ташир» и южнокорейский госпиталь Bundang, французская компания Clinea (принадлежит ORPEA Group), холдинг A&NN Александра Мамута, основатель новосибирской клиники «Авиценна» Борис Айзикович, EMC и испанская Roman Fernandes и другие.

Аналоги ММК могут появиться также на острове Русском и в Татарстане.

Источник: Федеральный портал проектов нормативных правовых актов

Минздрав предложил Минтруду дать право на досрочную пенсию медсестрам по реабилитации

Мединдустрия

Сегодня, 13:47

Правительство может ужесточить требования к поставляемым в медучреждения СИЗ

Мединдустрия

Сегодня, 13:26

В Камчатском крае за 1 млрд рублей возведут дом-интернат для пожилых и инвалидов

Мединдустрия

Сегодня, 12:43

На базе ГКБ № 52 в Москве за 30 млрд рублей создадут многопрофильный комплекс

Мединдустрия

Сегодня, 11:43

Третья развлекательно-интеллектуальная игра «Битва фармацевтов» состоялась в Москве

Фарминдустрия

Сегодня, 11:10

В Орле построят поликлинику за 1,3 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:53

ФМБА готовит правила медико-санитарных мероприятий по предупреждению ЧС

Мединдустрия

Сегодня, 8:56

Картина дня: дайджест главных новостей от 5 ноября 2024 года

Минпросвещения изменит ФГОС по ремонту биотехнических и медицинских аппаратов

Утверждены правила формирования списка производимых с использованием этанола лекарств