Яндекс.Метрика
27 Сентября 2021
ГК «Исток-Аудио» вышла на рынок МИ для офтальмологии
Сегодня, 16:37
Счетная палата нашла нарушения при проведении закупок лекарств ФМБА
Сегодня, 16:04
Минздрав выдал «Бетувакс» разрешение на проведение КИ вакцины от COVID-19
Сегодня, 15:05
Подписчикам журнала Vademecum – книга об истории фармрынка в подарок
Сегодня, 14:48
27 сентября, 17:19

«Химрар» зарегистрировал первый импортный тест на коронавирус

27 апреля 2020, 17:57
Фото: krassever.ru
Росздравнадзор выдал временное регудостоверение на первый импортный тест на SARS-Cov-2. Диагностическую систему GeneFinder COVID-19 Plus RealAmp Kit производства южнокорейской Osang Healthcare вывело на рынок ООО «Авивир» (входит в ГК «Химрар»). В конце апреля 2020 года тесты получили авторизацию FDA, а американское Агентство по управлению в чрезвычайных ситуациях закупило у компании партию реагентов на $3 млн.

Диагностическая система основана на методе обратной транскрипционно-полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР). Тестовый набор нацелен на три участка РНК коронавируса – ген E, ген RdRP и ген N. Время выполнения составляет 120 минут, диагностическая чувствительность – 95%, специфичность – 100%.

Osang Healthcare получила европейскую сертификацию на продукт в феврале 2020 года. В марте 2020 года корейские власти одобрили экспорт тестов, а в середине апреля 2020 года тест-система получила авторизацию американской FDA. США уже закупили партию тестов на общую сумму $3 млн.

Компания Osang Healthcare основана в 1996 году и специализируется на разработке диагностических устройств: производит тест-системы для иммунной и молекулярной диагностики, приборы для измерения уровня сахара в крови, гемоглобина и холестерина.

По данным СПАРК-Интерфакс, ООО «Авивир» зарегистрировано в 2019 году и на 100% принадлежит ООО «Химрар-Фарма». Финансовые показатели компании не раскрываются. На своем сайте поставщик предлагает тесты на антитела к SARS-Cov-2 производства китайской Innovita Biological Technology Co.

Ранее «Химрар» анонсировал проект по производству отечественного дженерика favipiravir для лечения пациентов, заболевших коронавирусом. Компания создаст совместное предприятие с РФПИ, которое займется продвижением препарата. Первые партии могут быть поставлены в апреле, в 2020 году планируется произвести 600 тысяч упаковок лекарства.

В настоящее время в России зарегистрировано 15 тестов на SARS-Cov-2: из государственных производителей держателями РУ выступают подведомственные учреждения Роспотребнадзора, ФМБА, Минобороны, из частных компаний – ООО «НПФ «Литех», АО «Вектор-Бест», ООО «ДНК-Технологии ТС», фармкомпания «Генериум», совместное предприятие ООО «Генетические технологии» и японской K.K. Mirai Genomics ООО «Эвотек-Мирай Геномикс» и другие компании.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.