Препарат будет производиться до готовой лекарственной формы (ГЛФ) на мощностях «Нанолека» по технологии, разработанной Федеральным научным центром исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова (Центром Чумакова). Для выпуска вакцины планируется построить дополнительные мощности в Кировской области, препарат будет поставляться и на экспорт.
Ежегодную потребность России в вакцине в Центре Чумакова оценивают в 8 млн доз. Но с учетом экспортного потенциала на фоне программы ВОЗ по уничтожению полиомиелита и перехода на использование инактивированных вакцин вместо живых рынок препарата может составить до 20 млн доз, отметил генеральный директор Центра Чумакова Айдар Ишмухаметов. Центр производит в России субстанцию и имеет разрешение ВОЗ на поставку вакцин для нужд агентства ООН.
«Инвак» планирует в 2020 году начать производство готовой лекарственной формы, а выпуск субстанции – в 2023 году.
«Нанолек» указывает на свой опыт по локализации вакцины от полиомиелита: компания осуществила трансфер препарата от Bilthoven Biologicals из Нидерландов и производит вакцину Полимилекс до ГЛФ.
Вакцина от полиомиелита входит в НКПП. Минздрав в 2019 году заключил с «Фармимэксом» двухлетний контракт на поставку Полимилекса на 1,46 млрд рублей. Еще один контракт ведомство заключило с «Б-Фарм»: компания обязалась за 72,2 млн рублей поставить живую вакцину от Центра Чумакова.
В России, помимо «Нанолека», такие препараты зарегистрированы также у GlaxoSmithKline (Полиорикс) и Sanofi (Имовакс Полио).
«Нанолеку» в ООО «Инвак» принадлежит 75%, Центру Чумакова – 25%. Стороны в июле 2019 года подписали соглашение о создании совместного предприятия. Вакцина от полиомиелита – первый проект компании, но планируется организация производства и других вакцин из НКПП.
