Вторая и третья фазы КИ, проводимые в том числе за пределами США, призваны оценить безопасность и эффективность добавления однократной дозы Кевзара к поддерживающей терапии при COVID-19 по сравнению с добавлением плацебо. В испытаниях примут участие около 300 пациентов, находящихся в тяжелом или критическом состоянии.
В России, по данным ГРЛС, в КИ участвуют 60 пациентов московских городских больниц №40 и №52. Sanofi начала исследования 27 марта, КИ должны продлиться до конца 2021 года. В США исследования на эффективность Кевзары от COVID-19 начались 16 марта 2020 года.
Кевзара – человеческое моноклональное антитело, ингибитор интерлейкина, совместно разработанный Sanofi и Regeneron. Средство предназначено для лечения пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности. Препарат был выведен на российский рынок в мае 2019 года.
В России на 30 марта зафиксировано 1 836 случаев заболевания коронавирусной инфекцией, в мире – 723,2 тысячи.
Sanofi – глобальная фармкомпания со штаб-квартирой в Париже. В более чем ста подразделениях компании работают более 100 тысяч сотрудников. Основной портфель Sanofi состоит из оригинальных вакцин, инсулинов и препаратов для лечения орфанных и эндокринных заболеваний. Консолидированная выручка компании за 2019 год составила 36,1 млрд евро, чистая прибыль – 2,8 млрд евро.
Regeneron Pharmaceuticals Inc – американская биотехнологическая компания, основанная в 1988 году. Regeneron специализируется на производстве препаратов для лечения тяжелых заболеваний. Выручка Regeneron в 2019 году составила $7,9 млрд, прибыль – $2,1 млрд.
