Экспресс-тест создан на основе китайского прототипа, который был использован для диагностики не менее чем 1 млн пациентов во время вспышки COVID-19 в КНР. Тест-система будет выпускаться в двух вариантах – для стационарных лабораторий и в формате мини-лаборатории (размером с небольшой чемодан) для повсеместного использования.
Как заверяют создатели, тест не уступает в точности применяемой сейчас технологии полимеразно-цепной реакции (ПЦР), но обладает преимуществом по скорости и мобильности. Испытания теста начаты в марте 2020 года на базе ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, а запуск полномасштабного тестирования пациентов на основе новых диагностических приборов планируется в апреле 2020 года.
Помимо этого, РФПИ намерен продвигать новую технологию на зарубежные рынки. По сообщению фонда, медизделие проходит ускоренную сертификацию и получение необходимых разрешений в Европе, Азии и на Ближнем Востоке.
В настоящее время в России зарегистрированы три тест-системы для обнаружения COVID-2019 – «Вектор-ПЦРрв-2019-nCoV-RG» и «Вектор-OneStepПЦР-CoV-RG» производства ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, а также «АмплиТест SARS-CoV-2» разработки ФГБУ «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Минздрава России. Все они используют метод ПЦР, с помощью которого диагностика занимает не менее двух часов и требует условий, близких к стационарной лаборатории.
В середине марта 2020 года ульяновская компания «Тестген» сообщила о подаче документов для регистрации собственного набора реагентов для ПЦР-диагностики COVID-2019.
По словам вице-премьера Татьяны Голиковой, в России ежедневно производится около 100 тысяч наборов реагентов для тестирования. «По состоянию на 16 марта произведено 710 тысяч систем, в регионы поставлено 427 тысяч тест-систем, еще 282 тысячи будут направлены сегодня и завтра», – пообещала заместитель председателя Правительства РФ.
По состоянию на 16 марта заражение COVID-2019 в мире зарегистрировано у 167,4 тысячи человек, выздоровели около 76 тысяч человек, зафиксировано 6,4 тысячи случаев заболевания с летальным исходом. В России известно о 93 случаях заболевания, 8 пациентов излечились. Подробнее – в мониторинге Vademecum.
