29 Января 2023

Сергей Готье ответил на обращение родителей пациентов НМИЦ здоровья детей
Александр Осипов
Фарминдустрия Мединдустрия
25 ноября 2019, 12:48
Сергей Готье, главный трансплантолог Минздрава РФ
Фото: content.izvestia.ru
5544

Главный трансплантолог Минздрава РФ, директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов им. академика В.И. Шумакова Сергей Готье ответил на обращение родителей пациентов Михаила Каабака, уволенного из НМИЦ здоровья детей. Эффективность и безопасность схемы лечения с алемтузумабом, которую применял Каабак при трансплантации почки детям весом менее 10 кг, не доказаны, пояснил Готье со ссылкой на международные рекомендации KDIGO.

Сергей Готье сообщил, что в Центре имени Шумакова проводится трансплантация почки, в том числе детям до 5 лет и весом до 10 кг. В 2018 году таких операций было проведено 224, из них 20 – детям.

«Алемтузумаб использовался некоторыми клиниками США в связи с тем, что препарат предоставлялся бесплатно по специальной программе компанией-производителем и наиболее часто использовался пациентами с ограниченной страховкой. В настоящее время данная программа остановлена, что незамедлительно привело к прекращению использования алемтузумаба», – цитирует «Коммерсантъ» трансплантолога.

В ответе из Минздрава поясняется, что эффективность и безопасность алемтузумаба «для данной категории пациентов не была доказана, поэтому руководство не содержит рекомендаций по применению препарата».

В KDIGO говорится, что алемтузумаб имеет ограниченные статистические данные клинических исследований и есть ряд факторов риска его использования для иммуносупрессии. Прямых заключений об эффективности и безопасности препарата или об отсутствии таковых в документе нет.

Этот препарат действительно не входит в отечественные клинические рекомендации «Трансплантация почки», а эти показания не зарегистрированы ни в России, ни за рубежом. 

Как выяснил ранее Vademecum, протокол не в первый раз становится предметом внимания и аргументом Сергея Готье против Михаила Каабака. В 2012 году один из его пациентов скончался после пересадки почки. Готье выступил одним из членов комиссии, проводившей судебно-медицинскую экспертизу по этому делу. Тогда в отчете комиссии также отмечалось, что эффективность и безопасность применения алемтузумаба у детей не доказана.

В 2018 году Каабака обвинили в халатности, повлекшей за собой смерть человека (ч. 2 ст. 293 УК РФ). В середине ноября 2019 года Каабак и его адвокаты получили результаты новой, третьей по счету, экспертизы, в которой ошибок при оказании медицинской помощи выявлено не было.

Источник: Коммерсантъ

Картина дня: дайджест главных новостей от 27 января 2023 года

Главное за неделю в фарме. 21–27 января

Пятничная медтехрассылка Vademecum. 21–27 января

Что порублено рублем: как профсообщество отреагировало на новые социальные доплаты медикам

Минздраву добавили полномочий в связи с запуском «пилота» по онлайн-продаже рецептурных лекарств

«Еврофарм» заплатит 1 млн рублей за незаконную реализацию лекарств

Путин поручил закрепить в законодательстве должность врача-стажера

В Госдуму внесен законопроект об обращении лекарств в новых регионах

«Круг добра» освободят от уплаты НДС при закупке незарегистрированных лекарств

Минздрав снова сможет допускать медиков к работе не по специальности

Карьера

27.01.2023