Отделение на 15 коек открылось в НЦЗД в феврале 2019 года. За это время в нем было проведено 23 трансплантации детям, 70% из них – пациентам младше пяти лет.
В июне 2019 года директора НЦЗД Андрея Фисенко вызвали в Минздрав РФ и объяснили, что в отделении допустили нарушения. В сентябре руководство НЦЗД получило устный приказ о приостановке операций, вскоре уволился завотделением трансплантологии Анатолий Попа.
Как утверждают авторы петиции, врачи работали по схеме индукционной иммуносупрессии, рекомендованной Всемирным трансплантологическим сообществом, которая позволяет не использовать гормональную терапию после трансплантации и пересаживать почку при несовместимости.
При этом применялись препараты Лемтрада (алемтузумаб) от Genzyme (принадлежит Sanofi) и экулизумаб (Солирис от Alexion и Элизария от «Генериума»). Лемтрада приобреталось за счет благотворительных организаций. Согласно российской инструкции, препарат показан только для лечения рассеянного склероза. По этому же направлению алемтузумаб только в сентябре 2019 года вошел в список 12 высокозатратных нозологий.
Экулизумаб, согласно инструкции, показан для лечения двух орфанных заболеваний и вошел в госпрограмму в 2018 году.
«Дело в том, что дети в таком раннем возрасте не могут принимать стандартную иммуносупрессию, которая прописана в клинических рекомендациях Минздрава. У них перестают функционировать пересаженные органы. Это лекарство применяется во всем мире для трансплантации бесплатно и off lable», – объяснила порталу «Православие и мир» Надежда Бабенко.
До конца года в отделении должны были сделать еще 20 трансплантаций, но успели провести только четыре. Не менее десяти детей находятся в критическом состоянии – им срочно необходима пересадка почки. «Более 75 детей остались без операции и медленно умирают дома, так как ни один другой врач их не может взять на операцию. Практически 90% всех пациентов наших врачей – это те, кому отказали в остальных больницах, но которые после операции живут обычной жизнью», – говорится в петиции.