Проект ведомственного приказа опубликован на федеральном портале правовой информации.
«При ведении системы документооборота в сфере охраны здоровья допускается формирование медицинской документации, включая учетную и отчетную медицинскую документацию, в форме электронных документов, подписанных усиленной квалифицированной электронной подписью», – говорится в проекте.
При этом отдельные виды документов, не предполагающие заверения медработником и печатью медучреждения, могут формироваться без электронной подписи.
Иные документы должны быть зарегистрированы в Федеральном реестре электронных медицинских документов Единой информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Проект регламента отводит на регистрацию один рабочий день с момента создания документа.
Предлагаемый регулятором формат файла PDF/A-1 должен соответствовать международному стандарту ISO 19005-1:2005 «Управление документацией. Формат файлов электронных документов для долгосрочного сохранения». В этом формате должна быть оформлена текстовая часть документа.
Разрешенный регламентом формат XML должен соответствовать ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015 «Информатизация здоровья. Стандарты обмена данными. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2». В этом формате должны быть представлены сведения об электронной подписи.
Визировать электронные документы разрешается исключительно лицам, значащимся в Федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ. Сама медорганизация также должна быть зарегистрирована в системе.
В перечне целевых показателей нацпроекта «Здравоохранение» значится подключение всех госмедучреждений к ЕГИСЗ не позже 2022 года. К этому сроку, как сообщил заместитель министра здравоохранения Олег Салагай, в системе электронного документооборота должны участвовать не менее 80% медорганизаций. К 2023 году не менее 70% медучреждений должны работать с системой выписки электронных рецептов.