Яндекс.Метрика
18 Августа 2022
Vademecum с прямой доставкой: подписывайтесь на журнал
4 апреля 2022, 12:00
Доступно исследование «Онкологическая помощь в частных клиниках»
2 декабря 2021, 16:00
Пандемите мне веки: как перенесли коронавирусные волны участники рейтинга Vademecum «ТОП100 поставщиков медизделий на рынке госзаказа»
15 августа 2022, 15:54
«Пока это рынок единичных побед»
8 августа 2022, 13:28
18 августа, 8:44

В США подан коллективный иск против монополии AbbVie на адалимумаб

Александр Осипов
21 марта 2019, 17:18
Фото: wsj.com
Крупнейший профсоюз работников предприятий розничной торговли Нью-Йорка подал групповой иск против компании AbbVie и ее партнеров, заключивших соглашения, откладывающие выход в США биоаналогов препарата Хумира (адалимумаб), который с момента лонча в 2002 году принес оригинатору $130 млрд выручки.

Иск был подан в окружной суд США по Северному округу штата Иллинойс, интересы заявителей представляют адвокатские конторы Нью-Йорка, Чикаго и Филадельфии. Группа истцов будет сформирована из тех, кто с 2017 года приобретал или возмещал стоимость лечения аутоиммунных заболеваний адалимумабом. В случае победы истцов AbbVie не только лишится исключительных прав на Хумиру, но будет вынуждена выплатить заявителям солидные компенсации.

Согласно иску, изложенному на 84 страницах, AbbVie подала 250 заявок, получив около 100 патентов для защиты своего блокбастера, хотя первый патент на Хумиру истек еще в 2016 году.

По мнению заявителей, AbbVie злоупотребила патентным правом США, чтобы вынудить других фармпроизводителей заключить антиконкурентные соглашения, откладывающие выход дженериков на американский рынок, по меньшей мере, до 2024 года.

В иске также отмечается, что с 2012 года стоимость препарата даже с учетом всех скидок выросла с $19 тысяч до $50 тысяч за упаковку, в то время как в Европе, где американские патенты AbbVie не действуют, цена препарата снизилась.

AbbVie в свое оправдание заявляет, что патенты – необходимый инструмент для привлечения и защиты инвестиций в инновационные разработки, а соглашения компании с другими фармпроизводителями допускают выход биоаналогов за 10 лет до истечения срока действия в 2034 году последнего патента AbbVie на адалимумаб.

В 2018 году выход своих версий адалимумаба анонсировали Novartis, Amgen, Pfizer, Mylan, заключившие соглашения с AbbVie. И только Boehringer Ingelheim пытается оспорить американский патент в суде. В России первым биоаналогом адалимумаба стал препарат Далибра, зарегистрированный компанией «Биокад».

AbbVie – американская биофармацевтическая компания, образованная отделением от Abbott Laboratories в 2012 году. Компания занимается разработкой и продвижении препаратов для лечения аутоиммунных, вирусных и неврологических заболеваний. В 2018 году выручка AbbVie составила $32,75 млрд, прибыль – $5,68 млрд.

Источник: Law.com
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Резюме недели: главный врач, главный бухгалтер, медицинский директор
10 августа 2022, 17:32
Новосибирский Минздрав требует 55 млн рублей со строящей семь поликлиник группы «ВИС»
9 августа 2022, 18:41
Препарат AbbVie от гепатита C рекомендован ко включению в перечень ЖНВЛП
5 августа 2022, 15:33
Утвержден ГОСТ по оценке искусственного интеллекта в клинической медицине
2 августа 2022, 20:03
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.