29 Апреля 2025 Вторник

Росздравнадзор ввел выборочный контроль АРВ-препарата Ретвисет от «Фармасинтеза»
Александр Осипов
Фарминдустрия
13 февраля 2019, 21:11

4557

Росздравнадзор, реагируя на жалобы пациентов на качество АРВ-препарата Ретвисет (ритонавир) производства компании «Фармасинтез», ввел выборочный контроль и изъял из обращения три серии препарата. Претензии пациентов вызваны невозможностью хранить и принимать лекарство вне дома – содержимое капсул тает при комнатной температуре.

Информация об этом появилась на Facebook-странице «Пациентского контроля», где, помимо изложения сути претензий к производителю, приводятся датированные 5 февраля 2019 года письма Росздравнадзора, предлагающего «Фармасинтезу» разобраться с недоброкачественными препаратами в 10-дневный срок.

Оригинальный препарат Норвир производства AbbVie выпускается в таблетках и не требует хранения в холодильнике. Таблетированную форму ритонавира в России зарегистрировало ООО «Диалогфарма». Все остальные зарегистрированные в России дженерики (от «Хетеро Лабс Лимитед», «Ирвин 2») выпускаются в форме капсул. Последним из таких аналогов в марте 2018 года зарегистрирован Ретвисет от «Фармасинтеза» Викрама Пунии.

Тогда же Минздравом был объявлен аукцион на закупку ритонавира, в тендере участвовали «Р-Фарм» Алексея Репика и дистрибьюторская компания Викрама Пунии «Профарм». Контракт на 524,5 млн рублей достался «Р-Фарму».

Источник: Vademecum

Первый этап реконструкции зданий БСМП в Таганроге проведут за 22,3 млрд рублей

Мединдустрия

Сегодня, 9:45

СПЧ предложил интегрировать НКО в реализацию национальных целей развития

Мединдустрия

Сегодня, 8:47

Картина дня: дайджест главных новостей от 28 апреля 2025 года

Комиссия Минздрава рекомендовала включить два препарата в список ЖНВЛП

Ученые опровергли миф о похудении с помощью сигарет

Клиники Минздрава, ФМБА, МЧС и РАН централизованно закупят ПЭТ/КТ на 2,4 млрд рублей

Ростовский губернатор объяснил причины реорганизации роддомов

Мурашко: работа некоторых главврачей кажется абсолютно недостаточной

В Госдуме находится более 20 законопроектов по темам оказания медпомощи

Регулятор изменил причины для исключения сведений о препарате из ГРЛС