Яндекс.Метрика
24 Октября 2021
Минздрав разрешил одновременную вакцинацию от гриппа и COVID-19
22 октября 2021, 21:56
ФРП выделит 2,5 млрд рублей займов на производство вакцин и медизделий
22 октября 2021, 20:51
Минпромторг РФ скорректирует механизм квотирования российской продукции до конца 2021 года
22 октября 2021, 20:12
Эффективность вакцины Pfizer/BioNTech против COVID-19 у детей составила 90,7%
22 октября 2021, 19:56
24 октября, 3:12

Росздравнадзор ввел выборочный контроль АРВ-препарата Ретвисет от «Фармасинтеза»

Александр Осипов
13 февраля 2019, 21:11
Росздравнадзор, реагируя на жалобы пациентов на качество АРВ-препарата Ретвисет (ритонавир) производства компании «Фармасинтез», ввел выборочный контроль и изъял из обращения три серии препарата. Претензии пациентов вызваны невозможностью хранить и принимать лекарство вне дома – содержимое капсул тает при комнатной температуре.

Информация об этом появилась на Facebook-странице «Пациентского контроля», где, помимо изложения сути претензий к производителю, приводятся датированные 5 февраля 2019 года письма Росздравнадзора, предлагающего «Фармасинтезу» разобраться с недоброкачественными препаратами в 10-дневный срок.

Оригинальный препарат Норвир производства AbbVie выпускается в таблетках и не требует хранения в холодильнике. Таблетированную форму ритонавира в России зарегистрировало ООО «Диалогфарма». Все остальные зарегистрированные в России дженерики (от «Хетеро Лабс Лимитед», «Ирвин 2») выпускаются в форме капсул. Последним из таких аналогов в марте 2018 года зарегистрирован Ретвисет от «Фармасинтеза» Викрама Пунии.

Тогда же Минздравом был объявлен аукцион на закупку ритонавира, в тендере участвовали «Р-Фарм» Алексея Репика и дистрибьюторская компания Викрама Пунии «Профарм». Контракт на 524,5 млн рублей достался «Р-Фарму».

Источник: Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Ещё новости

Правительство утвердило методику расчета компенсации патентообладателю при выдаче принудительной лицензии
21 октября 2021, 18:14
ДЗМ закупил экспресс-тесты «Рапид Био» без проведения конкурса
20 октября 2021, 12:22
Takeda и Immusoft разработают препараты для клеточной терапии редких заболеваний
13 октября 2021, 20:56
«Промомед» зарегистрировал первый препарат для терапии ВИЧ
11 октября 2021, 18:31
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.