20 Октября 2020
Коронавирус. Осенний сезон. Мониторинг
19 Октября 2020, 20:58
Регионы смогут согласовывать квоты приема на целевое обучение студентов-медиков
19 Октября 2020, 20:21
Работу федеральных медцентров по ОМС обеспечат за счет страховых взносов
19 Октября 2020, 18:47
Правительство продлило упрощенную МСЭ для установления инвалидности до марта 2021 года
19 Октября 2020, 17:59
20 Октября, 0:34

Препараты для неизлечимых больных можно будет применять на стадии КИ

Полина Гриценко
26 Мая 2018, 18:42
Минздрав готовит изменения в законодательство, чтобы ускорить вывод на рынок лекарств для инкурабельных (неизлечимых) больных, сообщила журналистам директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума – 2018.

«Будут вноситься изменения, касающиеся ускоренной экспертизы в отношении препаратов для инкурабельных пациентов, которые могут выводиться на рынок по ускоренной процедуре доступа», – сказала она. Препараты, по ее словам, смогут применяться «уже на стадии клинических исследований с последующим жестким пострегистрационным контролем» пациентов.

Речь идет о лекарствах «с инновационными механизмами действия», объяснила Максимкина.

В мае 2018 года правительство утвердило «дорожную карту» Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет». Она предусматривает в том числе разработку к началу 2019 года законопроекта, который ускорил бы процесс выхода на рынок новых лекарств. Предусмотрено введение пострегистрационных мер в соответствии с принципами регулирования ЕврАзЭс, фармкомпании смогут исследовать эффективность и безопасность лекарств на пострегистрационном этапе. 

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика