21 Июня 2024 Пятница

Препараты для неизлечимых больных можно будет применять на стадии КИ
Полина Гриценко
Фарминдустрия
26 мая 2018, 18:42

2556

Минздрав готовит изменения в законодательство, чтобы ускорить вывод на рынок лекарств для инкурабельных (неизлечимых) больных, сообщила журналистам директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума – 2018.

«Будут вноситься изменения, касающиеся ускоренной экспертизы в отношении препаратов для инкурабельных пациентов, которые могут выводиться на рынок по ускоренной процедуре доступа», – сказала она. Препараты, по ее словам, смогут применяться «уже на стадии клинических исследований с последующим жестким пострегистрационным контролем» пациентов.

Речь идет о лекарствах «с инновационными механизмами действия», объяснила Максимкина.

В мае 2018 года правительство утвердило «дорожную карту» Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет». Она предусматривает в том числе разработку к началу 2019 года законопроекта, который ускорил бы процесс выхода на рынок новых лекарств. Предусмотрено введение пострегистрационных мер в соответствии с принципами регулирования ЕврАзЭс, фармкомпании смогут исследовать эффективность и безопасность лекарств на пострегистрационном этапе. 

Источник: Vademecum

В Карачаево-Черкесии сменился министр здравоохранения

Мединдустрия

Сегодня, 19:29

Кассация встала на сторону Roche в деле о параллельном импорте реагентов

Мединдустрия

Сегодня, 19:06

Стандарты медпомощи исключат из контроля качества лечения

Мединдустрия

Сегодня, 18:16

Челябинское УФАС оштрафовало на 67 млн рублей участников картеля при поставке медоборудования

Мединдустрия

Сегодня, 18:03

В программе «Профессионалитет» утверждены 12 кластеров по клинической и профилактической медицине

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

В НМИЦ им. В.А. Алмазова обозначили задачи рестарта федпроекта по борьбе с ССЗ

Мединдустрия

Сегодня, 17:10

«К-Скай» стала лидером на рынке госзаказа по поставкам ИИ-решений для клиник

Мединдустрия

Сегодня, 16:23

ДЗМ начнет снова проводить аттестацию врачей при приеме на работу

Мединдустрия

Сегодня, 15:38

В Волгограде за 15 млрд рублей создадут комплекс для реабилитации участников СВО

Мединдустрия

Сегодня, 14:49

Должность и. о. ректора РостГМУ заняла Олеся Старжинская

Карьера

Сегодня, 13:41