Скворцова: за 2018 год количество абортов в России сократилось на 9,6%
24 Апреля 2019, 19:36
Фонд «Здоровье»: стране не хватает более 10 тысяч участковых терапевтов
24 Апреля 2019, 19:22
СП выявила нарушения при строительстве центра доклинических трансляционных исследований РНИМУ на 56,2 млн рублей
24 Апреля 2019, 18:28
«МедИнвестГрупп» вложит 1 млрд рублей в строительство центра ядерной медицины в Башкортостане
24 Апреля 2019, 18:24
25 Апреля, 0:52

Препараты для неизлечимых больных можно будет применять на стадии КИ

Полина Гриценко
26 Мая 2018, 18:42
Минздрав готовит изменения в законодательство, чтобы ускорить вывод на рынок лекарств для инкурабельных (неизлечимых) больных, сообщила журналистам директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава Елена Максимкина в кулуарах Петербургского международного экономического форума – 2018.

«Будут вноситься изменения, касающиеся ускоренной экспертизы в отношении препаратов для инкурабельных пациентов, которые могут выводиться на рынок по ускоренной процедуре доступа», – сказала она. Препараты, по ее словам, смогут применяться «уже на стадии клинических исследований с последующим жестким пострегистрационным контролем» пациентов.

Речь идет о лекарствах «с инновационными механизмами действия», объяснила Максимкина.

В мае 2018 года правительство утвердило «дорожную карту» Национальной технологической инициативы по направлению «Хелснет». Она предусматривает в том числе разработку к началу 2019 года законопроекта, который ускорил бы процесс выхода на рынок новых лекарств. Предусмотрено введение пострегистрационных мер в соответствии с принципами регулирования ЕврАзЭс, фармкомпании смогут исследовать эффективность и безопасность лекарств на пострегистрационном этапе. 

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика