ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

21 Октября, 19:34
21 Октября, 19:34
65,81 руб
75,32 руб

«Фармстандарт» сможет экспортировать Сиртуро по всему миру

Служба новостей
2 Марта 2018, 16:04
Пол Стоффелс, директор по науке Johnson & Johnson, министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров и основной владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин Фото: http://minpromtorg.gov.ru
ПАО «Фармстандарт» получило новый статус по препарату Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулеза, который производится по лицензии Janssen Pharmaceutical Companies холдинга J&J. Теперь компания Виктора Харитонина сможет экспортировать Сиртуро в любые страны.

«Фармстандарт» и Janssen подписали лицензионное соглашение в 2012 году. Тогда «Фармстандарт» получил от Janssen коммерческие права на бедаквилин в России и ряде стран СНГ, Восточной Европы и Азии. Janssen передала «Фармстандарту» ряд технологий и ноу-хау для производства бедаквилина. В 2013 году «Фармстандарт» получил регудостоверение на бедаквилин в России. 

Сиртуро (бедаквилин) применяется для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых и производится на «Фармстандарт-УфаВита» до готовой лекарственной формы, следует из данных госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Его предельная отпускная цена  – 98,2 тысячи рублей.

В 2017 году, по данным сайта госзакупок, препаратов бедаквилина было закуплено на 1,04 млрд рублей.

Меморандум наделяет «Фармстандарт» статусом предприятия – производителя Сиртуро, что дает ему возможность экспортировать препараты в страны, выходящие за пределы лицензионного соглашения, если такая потребность возникнет. Сотрудничество позволит «Фармстандарт-УфаВита» «обеспечить дополнительные производственные мощности для выпуска бедаквилина», считают в Минпромторге.

В США бедаквилин был одобрен в 2012 году и стал первым противотуберкулезным средством, одобренным в этой стране за более чем 40 лет. Он включен в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Заболеваемость туберкулезом в мире, по данным ВОЗ, снижается на 2% в год. Чтобы выполнить цели Стратегии по ликвидации туберкулеза к 2020 году, темпы снижения заболеваемости необходимо ускорить до 4-5% в год.

Заболеваемость туберкулезом в России снижается в среднем на почти 3% в год, говорила министр здравоохранения Вероника Скворцова. За 2016 год смертность от туберкулеза снизилась более чем на 15%.  

Бедаквилин – один из 38 международных непатентованных наименований противотуберкулезных препаратов, обращающихся на российском рынке. В Минпромторге подчеркивают, что нелокализованными остаются только три МНН. В 2017 году, по словам министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, было продано 5,8 млн упаковок противотуберкулезных препаратов на 4,5 млрд рублей. Доля препаратов отечественного производства выросла с 77,1% в 2015 году до 86,1% в 2017 году.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях
500 пациенток обвинили гинеколога из Южной Калифорнии в домогательствах
20 Октября 2018, 12:22
Важнейшие новости прошедшей недели
20 Октября 2018, 10:55
Минтруд утвердил профстандарт для специалистов по медицинской реабилитации
19 Октября 2018, 19:54
Пациентские организации обнаружили погрешности в стандартах Минздрава по ВИЧ-терапии
19 Октября 2018, 18:59
В «ПЭТ-Технолоджи» сменился гендиректор
19 Сентября 2018, 18:40
«Фармстандарт» запустил в Курской области производство пульмопорошков
На новом производственном участке «Фармстандарт-лексредства» будут выпускаться противоастматические препараты. Инвестиции в запуск линии составили 1,9 млрд рублей.
17 Сентября 2018, 19:14
В препарате от артериальной гипертензии нашли еще одну канцерогенную примесь

Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) обнаружило в китайской фармсубстанции, используемой для производства лекарства от высокого давления – валсартана, еще одну примесь, которая может провоцировать рак. Фармсубстанцию производит китайская «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал», которую могут использовать и российские производители валсартана.

17 Сентября 2018, 17:49
Госзакупки
Минпромторг замыкает офсет на себя
Кто выиграет и проиграет при передаче офсетных контрактов в федеральное ведение
1951
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
8 Сентября 2018, 8:02
Дорогие препараты от ВИЧ и гепатита С новых партнеров «Фармстандарта» включены в ЖНВЛП
Комиссия Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов одобрила включение в перечень ЖНВЛП самого дорого препарата от гепатита С Совальди (софосбувир) производства Gilead и препарата от ВИЧ Элпида (элсульфавирин) от российской компании «Вириом». Оба производителя незадолго до принятия этого решения объявили о сотрудничестве с «Фармстандартом». А в Минздраве теперь размышляют о перспективах снижения цены на Совальди.
4 Сентября 2018, 18:49
Gilead локализует на «Фармстандарте» производство препаратов от гепатита С и ВИЧ
Gilead Sciences заключила соглашение о производстве на мощностях «Фармстандарта» препаратов Совальди (софосбувир) для лечения хронического гепатита С и Трувада (тенофовир+эмтрицитабин) для лечения ВИЧ. Вопрос включения препаратов в перечень ЖНВЛП профильная комиссия Минздрава рассмотрит 4 сентября.
31 Августа 2018, 18:04
Разработчик препарата от ВИЧ перенесет производство на «Фармстандарт»
Входящая в группу «ХимРар» фармкомпания «Вириом», доли в которой недавно приобрели экс-замминистра промышленности и энергетики Андрей Реус и предприниматель Евгений Максимов, договорилась о производстве препарата от ВИЧ Элпида на мощностях «Фармстандарта» Виктора Харитонина. Соответствующее соглашение о намерениях стороны подписали 20 августа 2018 года. «Фармстандарт» может в дальнейшем войти в капитал «Вириома».
22 Августа 2018, 14:41
Москва допустит ко второму офсету консорциум инвесторов
Власти Москвы пояснили условия участия в конкурсе на второй офсетный контракт по поставке лекарств на 22,6 млрд рублей. Победитель вправе привлекать партнеров к организации производства препаратов из перечня 31 МНН, их инвестиции тоже будут учитываться. Кроме того, производство может быть размещено на нескольких площадках в пределах города – как новых, так и действующих.
20 Августа 2018, 10:08
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
11 Августа 2018, 7:39
В тубдиспансерах увеличится поток пациентов
6 Августа 2018, 10:55
Врачи больницы в Звенигороде не согласны с ее присоединением к центру реабилитации

Сотрудники бывшей Московской городской больницы №45, находящейся в Звенигороде, пожаловались на задержку зарплат и потерю возможности принимать организационные решения. С января 2018 года медучреждение входит в состав подмосковного Клинического центра восстановительной медицины и реабилитации (КЦВМиР).

24 Июля 2018, 7:17
Виктор Харитонин вложит 20 млрд рублей в экспансию «ПЭТ-Технолоджи»
«МедИнвестГрупп» (МИГ), на 70% принадлежащая основному владельцу «Фармстандарта» Виктору Харитонину, вложит более 20 млрд рублей в расширение сети центров позитронно-эмиссионной томографии «ПЭТ-Технолоджи». На эти средства до 2025 года планируется открыть еще 40 центров ядерной медицины.
18 Июля 2018, 11:23
В Северной Осетии планируют построить детский противотуберкулезный стационар
До октября 2018 года планируют подготовить проектно-сметную документацию детского отделения противотуберкулезного диспансера на 40 коек в Республике Северная Осетия – Алания (РСО – Алания). Об этом сообщил глава региона Вячеслав Битаров.
17 Июля 2018, 14:55
Яндекс.Метрика