Падение лидирует среди причин смертности и инвалидизации пожилых людей
22 Июля 2019, 20:10
Правительство выделит 6,5 млрд рублей на реконструкцию санатория им. Орджоникидзе в Кисловодске
22 Июля 2019, 19:35
Скворцова: операции при остром коронарном синдроме должны проводиться в 60% случаев
22 Июля 2019, 18:52
Глава «Ростеха» предложил президенту назначить госкорпорацию подрядчиком медицинских строек нацпроекта
22 Июля 2019, 18:08
23 Июля, 5:45

«Фармстандарт» сможет экспортировать Сиртуро по всему миру

Служба новостей
2 Марта 2018, 16:04
Пол Стоффелс, директор по науке Johnson & Johnson, министр промышленности и торговли РФ Денис Мантуров и основной владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин Фото: http://minpromtorg.gov.ru
ПАО «Фармстандарт» получило новый статус по препарату Сиртуро (бедаквилин) для лечения туберкулеза, который производится по лицензии Janssen Pharmaceutical Companies холдинга J&J. Теперь компания Виктора Харитонина сможет экспортировать Сиртуро в любые страны.

«Фармстандарт» и Janssen подписали лицензионное соглашение в 2012 году. Тогда «Фармстандарт» получил от Janssen коммерческие права на бедаквилин в России и ряде стран СНГ, Восточной Европы и Азии. Janssen передала «Фармстандарту» ряд технологий и ноу-хау для производства бедаквилина. В 2013 году «Фармстандарт» получил регудостоверение на бедаквилин в России. 

Сиртуро (бедаквилин) применяется для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью у взрослых и производится на «Фармстандарт-УфаВита» до готовой лекарственной формы, следует из данных госреестра лекарственных средств (ГРЛС). Препарат входит в перечень ЖНВЛП. Его предельная отпускная цена  – 98,2 тысячи рублей.

В 2017 году, по данным сайта госзакупок, препаратов бедаквилина было закуплено на 1,04 млрд рублей.

Меморандум наделяет «Фармстандарт» статусом предприятия – производителя Сиртуро, что дает ему возможность экспортировать препараты в страны, выходящие за пределы лицензионного соглашения, если такая потребность возникнет. Сотрудничество позволит «Фармстандарт-УфаВита» «обеспечить дополнительные производственные мощности для выпуска бедаквилина», считают в Минпромторге.

В США бедаквилин был одобрен в 2012 году и стал первым противотуберкулезным средством, одобренным в этой стране за более чем 40 лет. Он включен в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Заболеваемость туберкулезом в мире, по данным ВОЗ, снижается на 2% в год. Чтобы выполнить цели Стратегии по ликвидации туберкулеза к 2020 году, темпы снижения заболеваемости необходимо ускорить до 4-5% в год.

Заболеваемость туберкулезом в России снижается в среднем на почти 3% в год, говорила министр здравоохранения Вероника Скворцова. За 2016 год смертность от туберкулеза снизилась более чем на 15%.  

Бедаквилин – один из 38 международных непатентованных наименований противотуберкулезных препаратов, обращающихся на российском рынке. В Минпромторге подчеркивают, что нелокализованными остаются только три МНН. В 2017 году, по словам министра промышленности и торговли РФ Дениса Мантурова, было продано 5,8 млн упаковок противотуберкулезных препаратов на 4,5 млрд рублей. Доля препаратов отечественного производства выросла с 77,1% в 2015 году до 86,1% в 2017 году.

Источник Vademecum
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика