08 Февраля 2023 Среда

Регуляторы ЕС рекомендовали отозвать с рынка обезболивающее флупиртин
Анастасия Левкович
Фарминдустрия
12 февраля 2018, 11:30

5266

Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) после клинических исследований флупиртина и сообщений о серьезных поражениях печени пришел к выводу, что обезболивающие препараты с этим МНН лучше отозвать с рынков Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.

В 2013 году организация уже принимала меры по ограничению использования флупиртина. Принимать его было разрешено не более чем две недели и только тем пациентам, которые не могут использовать другие аналогичные средства. При этом больные должны были проходить еженедельные тесты на состояние здоровья печени. Результаты исследования комитета показали, что на практике эти правила далеко не всегда соблюдались, поэтому были случаи тяжелых заболеваний печени.

В связи с этим PRAC/EMA считает, что риски от приема препарата превышают его пользу, поэтому рекомендуют снять лекарство с рынка ЕС. Пока что окончательное решение по этому вопросу не принято – его вынесет Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh).

В апреле 2016 года рекомендация комитета по оценке риска привела к тому, что компания Servier добровольно отозвала регистрацию спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) по всему миру.

Источник: PRAC/EMA

«Цифромед» до 2024 года назначен единственным поставщиком развития ЕГИСЗ и регистров ФМБА

Мединдустрия

Сегодня, 17:24

«Медси» заключила с Нижегородской областью концессию на медицинский хаб

Мединдустрия

Сегодня, 17:06

В Минздраве появился департамент по развитию новых территорий РФ

Мединдустрия

Сегодня, 16:35

Госклиники смогут выдавать пациентам медизделия для реабилитации на дому

Мединдустрия

Сегодня, 16:09

Прокуратура проверит причины лишения медиков владимирской ССМП стимулирующих выплат

Мединдустрия

Сегодня, 15:33

Основатель «Р-Фарм» Алексей Репик попал в санкционные списки Великобритании

Фарминдустрия

Сегодня, 15:05

«Круг добра» не договорился с дистрибьюторами о поставках двух орфанных препаратов

Фарминдустрия

Сегодня, 14:41

Еженедельная аналитика от Vademecum. Персонально и по отраслям

Мединдустрия

Сегодня, 13:34

Дело экс-главврача больницы «Матросской тишины» поступило в суд

Мединдустрия

Сегодня, 13:23

SuperJob: стоматологу-хирургу в Самаре готовы платить от 150 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 13:05