09 Февраля 2025

Регуляторы ЕС рекомендовали отозвать с рынка обезболивающее флупиртин
Анастасия Левкович
Фарминдустрия
12 февраля 2018, 11:30

5810

Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) после клинических исследований флупиртина и сообщений о серьезных поражениях печени пришел к выводу, что обезболивающие препараты с этим МНН лучше отозвать с рынков Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.

В 2013 году организация уже принимала меры по ограничению использования флупиртина. Принимать его было разрешено не более чем две недели и только тем пациентам, которые не могут использовать другие аналогичные средства. При этом больные должны были проходить еженедельные тесты на состояние здоровья печени. Результаты исследования комитета показали, что на практике эти правила далеко не всегда соблюдались, поэтому были случаи тяжелых заболеваний печени.

В связи с этим PRAC/EMA считает, что риски от приема препарата превышают его пользу, поэтому рекомендуют снять лекарство с рынка ЕС. Пока что окончательное решение по этому вопросу не принято – его вынесет Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh).

В апреле 2016 года рекомендация комитета по оценке риска привела к тому, что компания Servier добровольно отозвала регистрацию спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) по всему миру.

Источник: PRAC/EMA

Ушел из жизни бывший главный онколог Минздрава Михаил Давыдов

Картина дня: дайджест главных новостей от 7 февраля 2025 года

Утвержден Порядок передачи МВД данных о людях с психическими расстройствами

Путин поручил законодательно закрепить федпроект «Профессионалитет»

Роструд будет контролировать возможное снижение соцвыплат в госклиниках

Стоимость возведения больницы СМП в Белгороде выросла на 10 млрд рублей

Регулятор выпустил стандартные образцы двух препаратов из перечня ЖНВЛП

Законопроект о продлении курортного сбора снят с рассмотрения

Главврача перинатального центра в Ингушетии арестовали по подозрению в мошенничестве

Рамал Гадиров покидает ГК «Велфарм-групп» для запуска собственного проекта