ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

22 Мая, 1:23
22 Мая, 1:23
62,53 руб
73,33 руб

Регуляторы ЕС рекомендовали отозвать с рынка обезболивающее флупиртин

Анастасия Левкович
12 Февраля 2018, 11:30
Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) после клинических исследований флупиртина и сообщений о серьезных поражениях печени пришел к выводу, что обезболивающие препараты с этим МНН лучше отозвать с рынков Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.

В 2013 году организация уже принимала меры по ограничению использования флупиртина. Принимать его было разрешено не более чем две недели и только тем пациентам, которые не могут использовать другие аналогичные средства. При этом больные должны были проходить еженедельные тесты на состояние здоровья печени. Результаты исследования комитета показали, что на практике эти правила далеко не всегда соблюдались, поэтому были случаи тяжелых заболеваний печени.

В связи с этим PRAC/EMA считает, что риски от приема препарата превышают его пользу, поэтому рекомендуют снять лекарство с рынка ЕС. Пока что окончательное решение по этому вопросу не принято – его вынесет Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh).

В апреле 2016 года рекомендация комитета по оценке риска привела к тому, что компания Servier добровольно отозвала регистрацию спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) по всему миру.

Источник PRAC/EMA
Поделиться в соц.сетях
ВЦИОМ: Голикова самый популярный вице-премьер
21 Мая 2018, 19:58
«Катрен» до конца 2018 года выкупит свои акции у ЕБРР
21 Мая 2018, 19:24
Скворцова: дефицит участковых врачей устранят за два года
21 Мая 2018, 18:56
В ОЭЗ под Псковом построят завод медизделий за 1,7 млрд рублей
21 Мая 2018, 15:05
Janssen купит BeneVir за $1 млрд
Компания Janssen, фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson, договорилась о покупке американской биотехнологической компании BeneVir, занимающейся разработкой онколитической иммунотерапии для лечения рака на базе платформы T-Stealth. Общая сумма выплат по сделке может превысить $1 млрд.
7 Мая 2018, 15:52
В Совете Федерации раскритиковали закон о запрете американских лекарств
Комитет по социальной политике Совета Федерации дал отрицательный отзыв на законопроект депутатов Госдумы, ограничивающий ввоз американских лекарств на территорию России. По мнению сенаторов, документ нуждается в существенной доработке, иначе пациенты могут остаться без препаратов.
24 Апреля 2018, 15:55
Минпромторг предложил разрешить продажу лекарств без лицензии
12 Апреля 2018, 15:39
«Нацимбио» поставит препараты крови на 1 млрд рублей
Минздрав провел еще два конкурса на закупку препаратов крови для программы «Семь нозологий». Победителем торгов на общую сумму 1,2 млрд рублей стала «Нацимбио» – дочерняя компания госкорпорации «Ростех».
28 Марта 2018, 14:31
Teva отозвала 37 серий сиропа от кашля Стоптуссин-Фито

ООО «Тева» (российское представительство израильской фармацевтической компании Teva) отзывает из обращения 37 серий сиропа от кашля Стоптуссин-Фито в связи с отклонением от норм содержания одного из вспомогательных веществ - пропилпарагидроксибензоата. Об этом сообщается в письме Росздравнадзора, разосланном в регионы. 

14 Ноября 2017, 19:33
Мединдустрия
Почему отечественный препарат от дегенерации суставов пока помогает только крысам
1231
Novartis купила Selexys Pharmaceuticals за $665 млн
Швейцарская фармацевтическая компания Novartis купила американскую Selexys Pharmaceuticals, специализирующуюся на терапии воспалительных заболеваний, в частности болезней крови. Сумма сделки может составить $665 млн.
22 Ноября 2016, 10:32
Первый контракт на поставку софосбувира расторгнут
21 Октября 2016, 14:37
В Англии Pfizer проиграла патентный спор за препарат Лирика

Апелляционный суд Великобритании поддержал решение суда от 2015 года, разрешившего компании Actavis (подразделение Allergan) продавать в стране дженерик препарата Лирика (прегабалин), блокбастера американской Pfizer c объемом продаж $4,8 млрд в год.

13 Октября 2016, 19:46
ВИЧ-инфицированный осужденный намерен отсудить 600 тысяч рублей за отсутствие лекарств

Страдающий ВИЧ-инфекцией осужденный намерен отсудить 600 тысяч рублей у медико-санитарной части №78 Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН) за то, что учреждение в течение шести месяцев не предоставляло ему необходимые препараты.

15 Сентября 2016, 12:21
Пациентка отсудила у нижегородского Минздрава 331 тысячу рублей на лекарства

Нижегородский районный суд взыскал с регионального Минздрава 331 тысячу рублей в пользу льготницы, которую ведомство не обеспечило положенным ей жизненно необходимым препаратом – трастузумабом (применяется для лечения рака молочной железы). Об этом сообщает прокуратура Нижегородской области.

13 Сентября 2016, 19:17
Доклинические испытания лекарства от Эболы обойдутся в 18 млн рублей

Федеральный научно-исследовательский центр им. почетного академика Н.Ф. Гамалеи готов потратить 18 млн рублей на проведение доклинических испытаний эффективности препаратов для терапии лихорадки Эбола. Соответствующая заявка была размещена на портале госзакупок 12 августа.

16 Августа 2016, 18:45
Отец Шараповой привозил для нее мельдоний из России
Трибунал Международной федерации тенниса дисквалифицировал российскую спортсменку Марию Шарапову на два года за употребление допинга в ходе Открытого чемпионата Австралии. Как указано в полном решении по делу Марии Шараповой, теннисистка получала запрещенный препарат Милдронат из России – его привозил отец спортсменки.
10 Июня 2016, 16:09
Пациент через суд добился права на бесплатное лечение дорогостоящим препаратом
Пациент с IV стадией рака легкого через суд добился права получать препарат кризотиниб (Ксалкори), отсутствующий в льготных перечнях. Пациент вынужден был сам покупать лекарственное средство, хотя розничная цена упаковки препарата составляет около 265 тысяч рублей.
23 Мая 2016, 17:00
Яндекс.Метрика