В Архангельске к 2021 году построят центр семейной медицины
25 Марта 2019, 18:59
В Хакасии возбудили пять уголовных дел против врачей
25 Марта 2019, 18:39
Новосибирская область закупит аппараты ИВЛ для службы паллиативной помощи
25 Марта 2019, 17:01
Владелица частной клиники в Казани получила условный срок за мошенничество
25 Марта 2019, 16:06
26 Марта, 4:09

Регуляторы ЕС рекомендовали отозвать с рынка обезболивающее флупиртин

Анастасия Левкович
12 Февраля 2018, 11:30
Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) после клинических исследований флупиртина и сообщений о серьезных поражениях печени пришел к выводу, что обезболивающие препараты с этим МНН лучше отозвать с рынков Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.

В 2013 году организация уже принимала меры по ограничению использования флупиртина. Принимать его было разрешено не более чем две недели и только тем пациентам, которые не могут использовать другие аналогичные средства. При этом больные должны были проходить еженедельные тесты на состояние здоровья печени. Результаты исследования комитета показали, что на практике эти правила далеко не всегда соблюдались, поэтому были случаи тяжелых заболеваний печени.

В связи с этим PRAC/EMA считает, что риски от приема препарата превышают его пользу, поэтому рекомендуют снять лекарство с рынка ЕС. Пока что окончательное решение по этому вопросу не принято – его вынесет Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh).

В апреле 2016 года рекомендация комитета по оценке риска привела к тому, что компания Servier добровольно отозвала регистрацию спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) по всему миру.

Источник PRAC/EMA
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости

Важнейшие новости прошедшей недели
3 Декабря 2016, 10:00
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
В Московской области судят эксперта по резонансному делу «пьяного мальчика»
9 Октября 2018, 15:48
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

В Архангельске к 2021 году построят центр семейной медицины
25 Марта 2019, 18:59
В Хакасии возбудили пять уголовных дел против врачей
25 Марта 2019, 18:39
Новосибирская область закупит аппараты ИВЛ для службы паллиативной помощи
25 Марта 2019, 17:01
Владелица частной клиники в Казани получила условный срок за мошенничество
25 Марта 2019, 16:06
Платное разделение: нужна ли конкретизация перечня коммерческих медуслуг
25 Марта 2019, 14:50
Яндекс.Метрика