05 Июня 2020
Екатерина Огнева ушла из подмосковного Минздрава
Сегодня, 15:45
The Lancet отозвал публикацию о рисках применения гидроксихлорохина
Сегодня, 15:12
Участники картелей при поставках медизделий в НМИЦ им. Мешалкина вернули в бюджет 900 млн рублей
Сегодня, 14:31
«Ростех» отзывает аппараты ИВЛ «Авента-М» для «проверки на функциональность и безопасность»
Сегодня, 13:52
5 Июня, 16:57

Регуляторы ЕС рекомендовали отозвать с рынка обезболивающее флупиртин

Анастасия Левкович
12 Февраля 2018, 11:30
Комитет по оценке рисков Европейского агентства лекарственных средств (PRAC/EMA) после клинических исследований флупиртина и сообщений о серьезных поражениях печени пришел к выводу, что обезболивающие препараты с этим МНН лучше отозвать с рынков Эстонии, Германии, Латвии, Литвы, Люксембурга, Польши, Португалии и Словакии.

В 2013 году организация уже принимала меры по ограничению использования флупиртина. Принимать его было разрешено не более чем две недели и только тем пациентам, которые не могут использовать другие аналогичные средства. При этом больные должны были проходить еженедельные тесты на состояние здоровья печени. Результаты исследования комитета показали, что на практике эти правила далеко не всегда соблюдались, поэтому были случаи тяжелых заболеваний печени.

В связи с этим PRAC/EMA считает, что риски от приема препарата превышают его пользу, поэтому рекомендуют снять лекарство с рынка ЕС. Пока что окончательное решение по этому вопросу не принято – его вынесет Координационная группа по взаимному признанию и децентрализованным процедурам (CMDh).

В апреле 2016 года рекомендация комитета по оценке риска привела к тому, что компания Servier добровольно отозвала регистрацию спрея для горла Биопарокс (фузафунгин) по всему миру.

Источник PRAC/EMA
Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
4 Июня 2020, 23:47
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 Сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 Мая 2018, 18:51
Московская полиция нашла Калетру в свободной продаже в аптеках
28 Марта 2020, 14:50
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

Яндекс.Метрика