Помимо них в список предлагается внести интраокулярные линзы, одноразовые стерильные наборы, клейкие перевязочные материалы, остеопластические хирургические материалы, эндопротезы суставов, материалы для пломбирования корневых каналов, тест-полоски к глюкометру, аппараты наружной фиксации, емкости для хранения и транспортировки биологических проб и микроисточники с йодом-125 для брахитерапии рака предстательной железы.
В пояснительной записке сообщается, что приборы контактной лучевой терапии в России производят как минимум два предприятия – ООО «Технологии радиотерапии» и АО «НИИТФА», входящее в структуры госкорпорации «Росатом». Потребность в этих приборах специалисты ведомства оценили от трех до 22 штук в год при мощности отечественных предприятий в 60 аппаратов в год.
Для ультразвуковых сканеров ситуация иная – полностью импортозаместить их в ближайшее время не получится. Минпромторг нашел четырех отечественных производителей: АО «НПФ «БИОСС», ЗАО «Спектромед», ЗАО «МТЛ» и ЗАО «Бизнеслинк», которые способны изготовить 2 тысячи аппаратов в год при потребности рынка от 4 до 8 тысяч аппаратов.
МТЛ с 2015 года сотрудничает с General Electric Healthcare и в ближайшее время рассчитывает открыть новое совместное производство в подмосковной Малаховке, а «Бизнеслинк» вместе с Минпромторгом на протяжении последних лет вел проект по разработке собственного ультразвукового сканера высокого класса, на 70% состоящего из отечественных комплектующих, и планирует вложить 30 млн рублей в открытие собственной производственной линии на территории Технополиса «Москва»
Емкости для лабораторной диагностики и вакуумные системы для забора крови производят не менее трех отечественных предприятий совокупной мощностью 259 млн штук изделий в год, это несколько меньше, чем потребность, которая равняется 350 млн изделий. Среди отечественных производителей в Минпромторге обнаружили ООО «Эйлитон», входящее в ГК «Юнимед», Елатомский приборный завод, в 2016 году анонсировавший партнерство с неким южнокорейским производителем, а также екатеринбургское АО «Здравмедтех-Е».
Искусственные хрусталики (интраокулярные линзы) требуются в объеме 424,7 тысячи единиц, а четыре производителя, найденных Минпромторгом, выпускают 180 тысяч линз в год. Это нижегородская компания «Репер НН», санкт-петербургское предприятие «Оптимед», челнинский производитель «Латан» и московская компания «НанОптика», основанная известным офтальмохирургом Дмитрием Дементьевым и входящая в группу «НаноВижн».
Тест-полоски для глюкометров, по данным Минпромторга, в России производят четыре предприятия. Среди них «Акрэй» – завод в ОЭЗ «Дубна», построенный японской корпорацией ARKRAY в 2013 году; совместный проект Johnson & Johnson и «Фармстандарта», работающий в Уфе с 2015 года; отечественный производитель глюкометров «ЭЛТА». Попал в список производителей и дистрибьютор – компания «Осирис С», поставляющая отечественные и иностранные глюкометры и тест-полоски. Собственного производства, уточнили в компании, у них нет.
В общей сложности, оценили в ведомстве, производственные мощности этих компаний достигают 7 млн штук в год, что в теории полностью покрывает потребность рынка в 5,56 млн тест-полосок. Однако доля отечественных глюкометров, используемых в российских медучреждениях, Минпромторгом не уточняется. А тест-полоски обычно закупаются под конкретные аппараты.
Последний раз перечень медизделий, подпадающих под правило «Третий лишний», расширялся в декабре 2016 года – тогда в список было внесено 62 позиции. В августе 2017 года Федеральная антимонопольная служба предлагала внести изменения в постановление Правительства №102, регламентирующее правило «Третий лишний», и дать возможность иностранным производителям медизделий участвовать в аукционах при условии снижения начальной максимальной цены не менее чем на 25%.
Медизделия, предлагаемые к внесению в постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 года №102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»
Категория изделия | ОКПД | Потребность в 2016 году | Совокупная мощность отечественных производителей |
Материалы клейкие перевязочные, в том числе пропитанные или покрытые лекарственными средствами |
24.42.24.110 | 241 млн шт* | 550 млн шт. |
Приборы, аппараты и комплексы гамма-терапевтические контактной лучевой терапии средней и высокой мощности дозы |
33.10.11.140 | 3 шт | 60 шт. |
Аппараты ультразвукового сканирования | 33.10.12.132 | 4986* | 2000 шт. |
Линзы интраокулярные | 33.10.15.212 | 424,7 тыс | 180 тыс. единиц |
Микроисточники с Йодом-125 для брахитерапии рака предстательной железы |
23.30.14 | 58,424 тыс ед. | 250 тыс. единиц |
Композитные пломбировочные материалы и цементы, материалы для пломбирования корневых каналов |
24.42.23.150, 24.42.23.152, 24.42.23.169 | 2,9 млн единиц | 5,1 млн единиц |
Остеопластические хирургические материалы | 24.42.23.163 | 1,6 млн единиц | 2,2 млн единиц |
Набор (комплект) медицинских изделий одноразовый стерильный | 33.10.15.610 | 0,48 млн шт. | 1 млн штук |
Емкости для взятия, хранения и транспортировки биологических проб для выполнения клинических лабораторных исследований, включая пробирки вакуумные для взятия венозной крови, пробирки для взятия капиллярной крови, емкости для мочи, кала и мокроты |
33.10.15.610 | 350 млн единиц | 259 млн шт. |
Эндопротезы суставов конечностей | 33.10.17.190 | 60 тыс шт.* | 72 тыс шт. |
Аппараты наружной фиксации | 3.10.17.410 | 76 тыс шт. | 33 тыс шт. |
Тест-полоски к глюкометру для измерения уровня глюкозы в крови |
24.66.42.344 | 5,56 млн шт. | 7 млн шт. |