Федеральное агентство здравоохранения США отстранило главу биотехнологического стартапа Theranos Элизабет Холмс от управления лабораториями на два года.
Кроме того, регулятор отозвал лицензию у лаборатории Theranos в Ньюарке (штат Калифорния), а также назначил денежный штраф, сумма которого остается нераскрытой. Также за Theranos устанавливается общественный контроль на восемь месяцев.
Запрет вступает в силу только через 60 дней, однако Theranos уже приостановила работу в Ньюарке. Пока закрытую лабораторию будут модернизировать, в частности, внедрять новые стандарты качества с привлечением высококвалифицированных экспертов, Theranos сможет принимать клиентов в Аризоне.
Соответствующие санкции обусловлены результатами проверки лаборатории в 2015 году, инициированной шумихой СМИ по поводу серьезных нарушений в работе Theranos и жалобами пациентов на ненадежность якобы уникальной технологии анализа крови.
Позже Центры по медицинскому страхованию пожилых и неимущих (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS), регулирующие деятельность лабораторий Theranos, заявили о своих планах отозвать лицензию у калифорнийской лаборатории и запретить исполнительному директору и президенту фирмы Санни Балуани, а также основательнице стартапа – самой молодой женщине-миллиардеру Элизабет Холмс – управлять какой бы то ни было лабораторией по крайней мере в течение двух лет.
Когда сомнения в достоверности анализов подтвердились, клиенты Theranos подали сразу несколько коллективных исков на компанию с требованием возмещения ущерба и запрета на ведение «незаконного и мошеннического бизнеса». На этом фоне оценка компании упала с $9 млрд до $800 млн, а сама Элизабет Холмс была включена в рейтинг худших генеральных директоров по версии Forbes.
