ПОДПИСАТЬСЯ НА ОБНОВЛЕНИЯ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.

17 Августа, 7:04
17 Августа, 7:04
59,65 руб
70,00 руб

Разгорается схватка за противораковый препарат Ревлимид

Служба новостей
26 Мая 2016, 0:48
Фото: plus.google.com
В пятницу, 26 мая, американская фармкомпания Celgene и «Фармстандарт» объявят о «возможном участии контрафактного препарата для лечения онкобольных в государственных торгах». 

По информации Vademecum, речь пойдет о Метибластане (леналидомид), дженерике оригинального препарата Ревлимид. Метибластан в апреле зарегистрировала аргентинская Laboratorio Tuteur, близкая к российским фармкомпаниям «Генфа» и «СИА Интернейшнл». 9 июня должен пройти аукцион по программе «Семь нозологий», на котором государство намерено закупить леналидомида почти на 6 млрд рублей, и страсти накаляются: «Генфа» пытается опротестовать патент Celgene в Роспатенте, а Celgene подала против Laboratorio Tuteur судебный иск в арбитражный суд.

Российская фармкомпания «Фармстандарт» осуществляет упаковку Ревлимида по соглашению с Celgene, и она же от имени американской компании участвует в государственных торгах. В 2015 году по программе «Семь нозологий» государство закупило  Ревлимида на 7,6 млрд рублей, причем конкурентов у «Фармстандарта» не было, поскольку препарат защищен патентом.

Однако в этом году все изменилось: согласно Государственному реестру лекарственных средств (ГРЛС), 11 апреля 2016 года аргентинская фармкомпания Laboratorio Tuteur зарегистрировала в России дженерик Ревлимида под названием «Метибластан».

«23 марта 2016 года планировалась проведение аукциона, потом неожиданно было опубликовано извещение о переносе аукциона на 9 июня. Основанием для переноса было намерение компании аргентинской компании Laboratorio Tuteur, которая пообещала поставить тот же самый препарат, по их словам, по более выгодной цене, в нарушении нашего патента», – сообщил генеральный директор представительства «Селджен Интернэшнл Холдингз Корпорэйшн» Виктор Феркович.

По словам Ферковича, компания отправила соответствующее обращение в различные ведомства, включая Минздрав. 25 мая на совещании Минпромторга в ходе обсуждения этого вопроса представители Минздрава заявили, что, вероятно, аукцион будет перенесен или отменен. Однако пока никаких решений принято не было.

Российское патентное законодательство не запрещает регистрировать дженерики до истечения срока патента на препарат-оригинатор, и Laboratorio Tuteur пользуется этим уже не в первый раз.

В 2012 году с ее участием была проведена «операция» по отъему у компании Novartis $170-миллионного российского рынка препарата Гливек, причем и тогда патент на оригинальный препарат еще не истек.

Laboratorio Tuteur считалась близкой к компании Бориса Шпигеля «Биотэк», однако в последнее время ее чаще связывают с компанией «Генфа», совладельцем которой рынок считает Александра Винокурова, президента входящей в «Альфа-Групп» инвестиционной компании «А1». Он же, кстати, стал основным инвестором крупного фармдистрибьютора – «СИА Интернейшнл».

Недавно «Генфа» заключила союз с госкорпорацией «Ростех», пообещав вложить $100 млн в импортозамещение на фармрынке.

Метибластан, по данным ГРЛС, будет фасоваться на курганском ОАО «Синтез», принадлежащем «Ростеху» и «СИА Интернейшнл».

Какой именно дистрибьютор может выйти на торги «Семи нозологий» с Метибластаном, пока не известно. В «СИА Интернейшнл» Vademecum заявили, что компания к этому проекту отношения не имеет.

Celgene тоже не сидит сложа руки – 23 мая компания подала в арбитражный суд иск против Laboratorio Tuteur. Суть иска в базе арбитражных дел не раскрывается, однако по опыту предыдущих аналогичных тяжб можно предположить, что американцы таким образом пытаются запретить конкурентам выходить со своим дженериком на торги по программе «Семь нозологий». Согласно российскому законодательству, регистрировать дженерик до истечения патента можно, а вот продавать его на рынке, в том числе и государству, – нельзя.

Чтобы обойти этот запрет, «Генфа», по данным Vademecum, уже подала в Роспатент возражения против патента Ревлимида.

«Единственным правообладателем на патент данного препарата [Ревлимид. – Vademecum] на территории РФ является компания Celgene, а эксклюзивным поставщиком в России выступает «Фармстандарт». Минздрав России ежегодно покупает данный препарат по той цене, по которой готов продать единственный поставщик. Стоит отметить, что за последние годы на аукционах на поставку Ревлимида не было зафиксировано ни одного снижения цены. Таким образом, в данной ситуации прослеживаются признаки злоупотребления доминирующим положением на рынке. По нашей информации, «Генфа» не планирует участвовать в аукционе в 2016 году, если это будет нарушать законно установленные интеллектуальные права третьих лиц. В настоящий момент в Роспатент поданы заявления с просьбой рассмотреть вопрос о недействительности патентов на препарат Ревлимид. Положительный результат оспаривания может принести уже в этом году экономию федеральному бюджету, исчисляемую миллиардами рублей», – заявил Vademecum источник, знакомый с ситуацией.

Поделиться в соц.сетях
Брянский перинатальный центр, где умерли 11 детей, получил лицензию за три дня
16 Августа 2017, 20:15
Роспотребнадзор предупредил россиян о вспышке гастроэнтерита в Лондоне
16 Августа 2017, 19:55
Мировой спрос на вакцину против полиомиелита привел к ее дефициту в России
16 Августа 2017, 19:43
Минтруд и губернатор Псковской области поспорили о зарплатах врачей
16 Августа 2017, 17:19
UniCredit продал 19% акций компании «Отисифарм»
UniCredit Bank Austria продал 19,5% принадлежавших ему акций фармпроизводителя «Отисифарм». Мажоритарным акционером компании является основатель и совладелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин. В июне 2017 года ФАС разрешила подконтрольной Харитонину Augment Investments довести свою долю в «Отисифарме» до 100%.
15 Августа 2017, 22:24
Бывший партнер не смог взыскать долг с семьи Игоря Рудинского
Во вторник, 1 августа, Верховный суд РФ рассмотрел кассационную жалобу представителя вдовы основателя «СИА Интернейшнл» Игоря Рудинского Елены Рудинской на решение Черемушкинского районного суда и определение Мосгорсуда, которыми в пользу Андрея Соловова было постановлено взыскать с семьи Рудинских 147 млн рублей плюс проценты – всего свыше 180 млн рублей. Андрей Соловов утверждает, что одолжил эти деньги своему партнеру Рудинскому, что подтверждается распиской. По итогам судебного заседания Верховный суд направил дело на новое рассмотрение в апелляционную инстанцию Мосгорсуда.
3 Августа 2017, 9:07
AstraZeneca будет судиться с «Нативой» из-за гефитиниба
Британская фармкомпания AstraZeneca UK Ltd, держатель российского патента на противоопухолевый препарат Иресса (гефитиниб), подала иск в Московский арбитражный суд против Минздрава и российской «Нативы», пытаясь опротестовать регистрацию дженерика Гефитиниб-натив.
1 Августа 2017, 17:44
«Биокад» и «Фармстандарт» препятствуют проверке ФАС
Крупные российские фармкомпании «Биокад» и «Фармстандарт» препятствуют проверке Федеральной антимонопольной службы (ФАС), говорится в сообщении, опубликованном на официальном Telegram-канале ведомства. Обе компании подозреваются в картельном сговоре на торгах, уточнила представитель антимонопольной службы.
25 Июля 2017, 14:22
Фармбизнес
За что структуры Александра Винокурова судятся с бывшим партнером Игоря Рудинского
1803
«СИА» может продать городским властям недостроенный корпус Волоколамской ЦРБ

Недостроенный корпус Волоколамской центральной районной больницы (ЦРБ), привлекший внимание активистов Общероссийского народного фронта (ОНФ), принадлежит российскому фармдистрибьютору «СИА Интернейшнл». Об этом свидетельствуют данные Единого государственного реестра недвижимости (ЕГРН).

3 Июля 2017, 18:06
Важнейшие новости прошедшей недели
Vademecum представляет самые важные и интересные новости прошедшей недели.
1 Июля 2017, 10:21
Владельцем 50% «Биокада» оказался партнер Виктора Харитонина
Предприниматель Валерий Егоров оказался владельцем 50% Biocad Holding, материнской компании отечественного производителя лекарств «Биокад», пишут «Ведомости» со ссылкой на данные кипрского реестра. Егоров – деловой партнер основного акционера «Фармстандарта» Виктора Харитонина.
27 Июня 2017, 14:00
Американец обвинил Celgene в завышении цены на лекарство от рака
Американский специалист в области государственной политики Дэвид Митчелл подал в суд на Celgene, обвинив компанию в незаконном препятствовании выходу на рынок дженериков препарата Ревлимид (леналидомид). Отсутствие дженериков, пояснил Митчелл, дает возможность Celgene как монополисту увеличивать стоимость препарата; в частности, доплаты истца за лекарство по медицинской страховке за последние шесть лет выросли с $42 до $250 за месячный курс лечения. 
19 Июня 2017, 12:10
ФАС разрешила Augment Investments нарастить долю в «Отисифарм» до 100%
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) одобрила ходатайство кипрской Augment Investments Limited, принадлежащей Виктору Харитонину и Егору Кулькову, о приобретении 43,53% голосующих акций ПАО «Отисифарм», говорится в документах ФАС. Таким образом, доля Augment Investments будет доведена до 100%, и «Отисифарм» станет частной компанией. Ранее в статус частной компании вернулся «Фармстандарт».
14 Июня 2017, 12:07
Виктор Харитонин купит «Горбушкин двор»
Основатель и совладелец компании «Фармстандарт» Виктор Харитонин покупает московский торговый центр «Горбушкин двор» за $500 млн, пишет издание Energy Insider. Источники «Коммерсанта» подтвердили сделку, но дали более скромную оценку купленной недвижимости: $100–150 млн.
6 Июня 2017, 9:03
«Натива» вышла на тендеры с аналогом Ревлимида
В понедельник, 5 июня, должны были пройти сразу четыре аукциона по закупке противоракового препарата леналидомид на общую сумму 5,5 млрд рублей. Помимо «Фармстандарта», представляющего интересы американской Celgene, чьи права на препарат Ревлимид (леналидомид) защищены в России патентом, на каждый из тендеров подала заявку и российская «Натива» со своим дженериком Леналидомид-натив. На этот раз торги не состоялись, но борьба, очевидно, будет продолжена как на аукционах, так и в  суде – Celgene и «Натива» подали друг против друга иски. Слишком заманчив приз – общая сумма госзакупок леналидомида превышает 9 млрд рублей в год.
5 Июня 2017, 19:26
Яндекс.Метрика