По данным источников The Wall Street Journal, федеральная прокуратура США начала расследование с целью установить, вводила ли компания Theranos в заблуждение государственные органы США и своих инвесторов.
Для этого в сотрудничавшие с Theranos аптечную сеть Walgreens Boots Alliance и Департамент здравоохранения штата Нью-Йорк были направлены прокурорские запросы. Надзорное ведомство требует предоставить документы и дать показания по поводу того, как именно компания Theranos описывала свои технологии при переговорах, и какой прогресс в развитии этих технологий могли наблюдать ее деловые партнеры.
Расследование в отношении Theranos и ее основательницы Элизабет Холмс пока находится в начальной стадии.
Проверку деятельности Theranos также начала Комиссия по ценным бумагам и биржам (SEC) США. Она выяснит, не вводила ли компания в заблуждение инвесторов.
В официальном заявлении Theranos говорится, что «компания тесно взаимодействует с регуляторами и активно сотрудничает со следствием».
Создательница Theranos Элизабет Холмс – самая молодая женщина-миллиардер, в 31 год сделавшая состояние в $4,5 млрд, а также одна из сотни самых влиятельных женщин планеты, по версии журнала Forbes.
Компания Theranos начала свою работу с клиентами в конце 2013 года. Как уверяла всех Элизабет Холмс, компанией создана новая технология «Эдисон», которая позволят делать практически полный спектр анализов всего лишь по нескольким каплям крови, взятым из пальца. Пациенты таким образом избавлялись от неприятной процедуры забора крови иглой из вены. При этом Theranos предалагала делать анализы в среднем на 50% дешевле, чем конкурирующие компании лабораторной диагностики. Объем американского рынка анализов крови оценивается в $75 млрд.
В октябре 2015 года бывшие сотрудники Theranos обвинили Элизабет Холмс в том, что она вводила в заблуждение клиентов и инвесторов, утверждая, что анализы проводятся по уникальной технологии. Источники сообщили WSJ, что технология «Эдисон» фактически не работает - компания часть исследований делает на самых обычных приборах фирмы Siemens, а часть отдает на аутсорсинг в другие лаборатории. Тогда Theranos отказалась предоставлять изданию данные о том, какую долю исследований она выполняет на своем собственном уникальном оборудовании. В компании заявили, что пользуются услугами других лабораторий «время от времени» и это нормальная практика в индустрии лабораторной диагностики.
В январе появилась новость о том, что Центры по медицинскому страхованию пожилых и неимущих (Centers for Medicare and Medicaid Services, CMS) выявили многочисленные нарушения в работе калифорнийской лаборатории компании Theranos. CMS является основным органом, регулирующим деятельность клинических лабораторий.
18 марта 2016 года CMS сообщили Theranos, что планируют отозвать лицензию у ее калифорнийской лаборатории и запретить топ-менеджерам компании – ее президенту Санни Балуани и самой Холмс – владеть или управлять какой бы то ни было лабораторией по крайней мере в течение двух лет.
