Зачем производители вакцин и БАДов получают на них сертификат халяльности
Софья Лопаева
29 Декабря 2015, 19:44
0
Бразильское национальное агентство по санитарному контролю (ANVISA) одобрило единственную в мире вакцину от лихорадки денге – препарат Dengvaxia производства Sanofi Pasteur.
Как сообщает Agência Brasil, эта же вакцина в декабре 2015 года была зарегистрирована в Мексике и на Филиппинах. Таким образом Бразилия стала третьей страной в мире, где Dengvaxia был разрешен к применению. Sanofi Pasteur, вакцинное подразделение Sanofi, собирается производить около 100 млн доз вакцины в год.
Вакцина поступит в продажу в Бразилии не раньше, чем через три месяца. Стоимость препарата еще неизвестна, ее должен определить бразильский регулятор CMED, контролирующий ценообразование на фармацевтическом рынке страны.
Сначала вакцину получат в свое распоряжение частные лаборатории, затем Национальная комиссия по внедрению технологий (CONITEC) решит, стоит ли включать вакцину в национальный календарь прививок. CONITEC оценит ее стоимость, эффективность, а также ее влияние на экономию средств в системе здравоохранения в условиях всеобщей иммунизации.
Около 70% случаев лихорадки денге в Бразилии приходится на пациентов старше девяти лет. Вакцина Sanofi Pasteur предназначена для пациентов с девяти до 45 лет. Она защищает от всех четырех штаммов вируса денге. По данным Sanofi Pasteur, с помощью Dengvaxia можно избежать развития серьезных последствий заражения геморрагической лихорадки в 93% случаев и госпитализации – в 80% случаев.
Согласно инструкции по применению, для полной иммунизации пациент должен получить три дозы препарата Dengvaxia с интервалом в полгода. По словам директора Sanofi по медицинским вопросам Шейлы Хомсани, вакцина начинает действовать уже с первой дозы, защищая от заражения примерно 70% пациентов. Однако за шесть месяцев степень защиты от заражения постепенно снижается, и необходимо сделать еще две прививки, чтобы вакцина действовала в течение продолжительного периода.
Созданием вакцины против лихорадки денге занимается также бразильский Институт Butantan совместно с Национальными институтами здоровья США (NIH).
Во время вспышка лихорадки денге в 2015 году заразились 1,4 млн бразильцев. Ежегодно Бразилия тратит на борьбу с денге около $1,2 млрд. Каждый случай стационарного лечения заболевания обходится в $448, а амбулаторного – в $173.
Sanofi – французская фармацевтическая компания, основанная в 1973 году. Sanofi специализируется на производстве вакцин для человека, а также ветеринарных препаратов. Продукция компании представлена в ста странах по всему миру. Количество сотрудников компании превышает 110 тысяч человек. Объем продаж Sanofi в 2014 году составил 33,7 млрд евро, а прибыль – 6,8 млрд евро. Акции компании котируются на фондовых биржах Парижа и Нью-Йорка.