15 Июля 2025 Вторник

Научный центр экспертизы лекарств увеличил штат экспертов
Екатерина Макарова
28 октября 2015, 19:34

Фото: Пресс-служба ФГБУ НЦЭСМП
2659

Комиссиия Минздрава аттестовала еще 55 экспертов в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» (НЦЭСМП).

Соответствующий приказ подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В общей сложности право проведения экспертизы лекарственных средств теперь имеют 426 специалистов, сообщает пресс-служба НЦЭСМП. «Расширение штата экспертов позволит равномерно распределять работу по экспертизе лекарственных средств на этапе их регистрации в России и при пострегистрационных изменениях в связи с возрастающим объемом государственного задания на экспертизу», – говорится в сообщении пресс-службы.

В частности, в работе НЦЭСМП появились новые виды экспертизы: специалисты центра определяют взаимозаменяемость лекарственных препаратов и возможность зарегистрировать препарат в качестве орфанного.

Аттестация в  НЦЭСМП проходит с 2011 года, когда право проведения экспертизы по итогам реорганизации учреждения получили большинство экспертов. Согласно порядку аттестации, уровень профессиональной подготовки эксперта определяется по результатам собеседования и тестирования. Эксперт должен иметь высшее профессиональное (медицинское, фармацевтическое, биологическое или химическое) образование по профилю экспертной деятельности, а также знать требования нормативно-правовых актов в области обращения лекарственных средств. Кроме того, специалист должен знать методики проведения «экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения».

В апреле 2015 года Научный центр экспертизы препаратов сменил руководителя: главной центра стал экс-гендиректор холдинга «РТ-Биотехпром» Юрий Олефир.

Картина дня: дайджест главных новостей от 15 июля 2025 года

Мединдустрия

Сегодня, 22:30

Федеральной регуляторикой маркировки лекарств и медизделий займется спецкомиссия

Мединдустрия

Сегодня, 19:10

В Госдуме предложили ввести штрафы до 300 тысяч рублей за необоснованный отказ в добровольном страховании

Мединдустрия

Сегодня, 17:31

Суд признал банкротом еще одно связанное с аптечной сетью A.v.e юрлицо

Фарминдустрия

Сегодня, 16:20

Петербургский химфармуниверситет проведет II фазу КИ малобена от НАЖБП

Фарминдустрия

Сегодня, 14:52

Терапевтам до конца 2026 года разрешат проходить девятимесячное переобучение на хирургов

Мединдустрия

Сегодня, 13:01

«Альфасигма Рус» трансформирует бизнес-процессы с помощью МДЛП

Фарминдустрия

Сегодня, 12:00

SuperJob: хирург в Саратове может зарабатывать до 200 тысяч рублей

Карьера

Сегодня, 11:23

Минздрав предложил сделать бессрочным перечень индикаторов риска для санэпидконтроля

Мединдустрия

Сегодня, 10:16

Ушел из жизни президент СПбГМУ Николай Яицкий

Мединдустрия

Сегодня, 9:15