Яндекс.Метрика
19 Сентября 2021
Компания «Нанолек» пересмотрела производственные планы на КовиВак
18 сентября 2021, 15:15
Двух врачей клиники «Медицина 24/7» поместили в СИЗО
17 сентября 2021, 22:17
Минздрав РФ разработал порядок подачи заявок для закупки лекарств через фонд «Круг добра»
17 сентября 2021, 20:43
Роспотребнадзор намерен ввести обязательное лицензирование для проведения дезинфекции
17 сентября 2021, 20:12
19 сентября, 5:10

Японских производителей эндоскопов обвинили в распространении супербактерий

Софья Лопаева
18 августа 2015, 21:11
Фото: a.scpr.org
Управление по продуктам и лекарствам (FDA) отправило письма с предупреждениями трем японским производителям дуоденоскопов, использование которых привело к распространению антибиотикорезистентных микроорганизмов.

Дуоденоскоп – специальный вид эндоскопа для внутреннего осмотра слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Как и все устройства многоразового использования, дуоденоскопы дезинфицируются перед каждым последующим применением. Весной 2013 года Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили FDA, что дуоденоскопы могли стать причиной вспышки антибиотикорезистентных инфекций, даже если при стерилизации устройств больницы следовали инструкциям производителей. FDA выяснило, что из-за сложного устройства эндоскопов их очень трудно дезинфицировать перед повторным использованием. Использование дуоденоскопов могло привести к бактериальному заражению тысяч людей в больницах в районах Сиэтла, Лос-Анджелеса и Чикаго, а также за рубежом, пишет The Wall Street Journal.

Три компании, базирующиеся в Японии, – Olympus Medical Systems Corp, Fujifilm Corp и подразделение Pentax компании Hoya Corp – получили от FDA письма с обвинениями в том, что инструкции по очистке их эндоскопов составлены неверно. Кроме того, компании не предупредили FDA о потенциальном вреде своих устройств, связанном с их дизайном, для здоровья пациентов. По данным регулятора, Olympus узнала о вспышке болезни, связанной с использованием ее эндоскопа, в мае 2012 года, но не предоставила FDA никаких данных о ней до 2015 года. Американский регулятор также уличил Fujifilm в нарушениях на производстве. FDA направило письма трем компаниям после посещения с инспекцией их фабрик в Японии и США. На решение регулятора обратиться к компаниям также повлияло большое число случаев заболевания бактериальной инфекцией из-за дуоденоскопов.

Представители Hoya и Fujifilm заявили, что работают в тесном сотрудничестве с американским регулятором, чтобы решить обнаруженные проблемы. Olympus отказалась давать комментарии. У трех компаний есть 15 дней, чтобы ответить на письма американского регулятора.

В марте 2015 года один из пациентов больницы Лос-Анджелеса (UCLA), инфицированный супербактерией из-за использования загрязненного эндоскопа, подал в суд на Olympus.

Поделиться в соц.сетях

Самые читаемые новости за все время

Коронавирус и COVID-19. Мониторинг
5 июня 2020, 23:47
Вакцина от коронавируса: что происходит в России и мире
17 января 2021, 0:29
Умер известный эксперт-криминалист Виктор Колкутин
24 сентября 2018, 17:23
Путин утвердил параметры нового национального проекта в здравоохранении
7 мая 2018, 18:51
ПОДПИСАТЬСЯ НА НОВОСТИ

Нажимая на кнопку «подписаться», вы даете согласие на обработку персональных даных.